Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progresjon fra nedsatt fastende glukose til type 2 diabetes mellitus blant pasienter med og uten hypertensjon i primærhelsetjenesten (IFG to DM)

7. mars 2013 oppdatert av: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
Retrospektiv kohort av alle pasienter med forhøyet blodsukker (men ingen diabetes) som deltok på studiestedene fra 2002 til 2007. Vi henter journalene deres for å se hvor mange av dem som faktisk utviklet diabetes. Pasientens journal vil bli fulgt opp til 6 år etter første unormalt høye blodsukkerkontroll. Vi vil måle parameterne deres, inkludert kjønn, alder, lønnskode og om de har hypertensjon eller ikke for å se hvilke faktorer som vil øke risikoen for utvikling av DM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi tar sikte på å finne ut utviklingen av nedsatt fastende glukose (IFG) til type 2 diabetes mellitus (T2DM) blant pasienter i allmennpraksis. Vi kan forstå fremgangen til målpasientene for å forbedre pasientopplæringen, forbedre pasientens motivasjon i livsstilsendringer. Vi skal finne ut den årlige forekomsten av type 2 DM-utvikling blant pasienter med og uten hypertensjon Hypertensive pasienter med nedsatt fastende glukose er mer sannsynlig å utvikle type 2 diabetes mellitus sammenlignet med normale tensive pasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderte alle personer med svekkede fastende glukoseresultater fra januar 2002 til desember 2007. De fleste av forsøkspersonene er hypertensjonspasienter som besøker 6 generelle poliklinikker lokalisert i Sham Shui Po, Wong Tai Sin, Yau Mei Tei i Kowloon, Tsuen Wan i New territories of Hong Kong. Minoriteten av forsøkspersonene fikk tatt blod av andre årsaker. Alle laboratorieresultater og utleveringsjournaler i de utvalgte studiesentrene er datastyrte og tilgjengelige fra 2002. Årsakene til konsultasjonen er kodet av behandlende leger etter International Classification of Primary Care (ICPC-2). ICPC-2-kodingshastigheten og -kvaliteten er generelt tilfredsstillende(22). Lokalt er studiesenterets ICPC-2 kodingsrate over 99 % i alle konsultasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Vi inkluderer alle personer ≥18 år som deltok på studiesentrene med laboratoriediagnose av IFG ved blodsukker 6,1 mmol/l til 6,9 mmol/l kontrollert fra 2002 til 2007 i de 6 studiesentrene.

-

Eksklusjonskriterier: Vi ekskluderte forsøkspersonene som hadde diagnosen T2DM årene før året da blodet ble tatt. Vi definerer T2DM av lege som koder ICPC-2 av T90 Diabetes ikke-insulinavhengig eller forskrivning av antidiabetiske legemidler (British National Formulary(23) (BNF) avsnitt 6.1 og 6.2). Vi ekskluderer pasienter som har vært innlagt ved Hong Kong Hospital Authority (HKHA) eller deltatt på HKHA spesialitetsklinikk, eller deltatt på en GOPC med utleveringshistorie av legemidler brukt i diabetes i BNF avsnitt 6.1.1 insuliner eller 6.1.2 antidiabetiske legemidler, eller med ICPC kodet med T90) i løpet av 1. januar 2005 - 31. desember 2006 (dvs. 2 år før studiestart). Vi ekskluderte også pasienter med datoen for diagnostisering av DM etter kriteriene ovenfor tidligere enn datoen for laboratorietestresultatene til IFG.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer utvikler diabetes mellitus
Tidsramme: 2005 til 2012

Vi bruker emnelisten tegnet av kriteriet ovenfor for å hente de påfølgende fremmøterekordresultatene årlig (se tabell 1 for studiemetoden). Pasienter er definert til å ha diagnosen diabetes hvis de har legekodet T90 eller de har blitt foreskrevet antidiabetika (BNF(24) avsnitt 6.1 og 6.2). Hvert individ i kohorten ble fulgt til datoen for IFG-diagnose og datoen for T2DM-diagnose. For IFG-personer som oppfylte DM-diagnosekriteriene to ganger, ble kun den tidligste forekomsten av T2DM-diagnose registrert.

Andre utfall vi skal måle inkluderer alder, kjønn, betalingsstatus i konsultasjonen vi først diagnostiserte å ha IFG. Vi vil se om de har en legediagnose for hypertensjon ved å kode International Classification of Primary Care (ICPC-2) kodet som K86 ukomplisert hypertensjon eller K87 komplisert hypertensjon, eller de har blitt foreskrevet med antihypertensiva (British National Formulary BNF(24) avsnitt 2.5 ).
2005 til 2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KWC_REC_5522

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere