- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01807351
Progressie van verminderde nuchtere glucose naar diabetes mellitus type 2 bij proefpersonen met en zonder hypertensie in de eerstelijnszorg (IFG to DM)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: We includeren alle proefpersonen van ≥18 jaar die de studiecentra bezochten met laboratoriumdiagnose van IFG op basis van een bloedsuikerspiegel van 6,1 mmol/l tot 6,9 mmol/l, gecontroleerd van 2002 tot 2007 in de 6 studiecentra.
-
Uitsluitingscriteria: we hebben de proefpersonen uitgesloten die de diagnose T2DM hadden in de jaren voorafgaand aan het jaar van bloedafname. We definiëren T2DM door een arts die ICPC-2 van T90 diabetes niet-insulineafhankelijk codeert of antidiabetica voorschrijft (British National Formulary(23) (BNF) sectie 6.1 en 6.2). We sluiten de patiënten uit die zijn opgenomen in de Hong Kong Hospital Authority (HKHA) of de HKHA-specialiteitskliniek hebben bezocht, of een GOPC hebben bezocht met een voorgeschiedenis van geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes in BNF, sectie 6.1.1 insulines of 6.1.2 antidiabetica, of met ICPC gecodeerd met T90) gedurende 1 jan 2005 - 31 dec 2006 (d.w.z. 2 jaar voorafgaand aan de start van de studieperiode). We hebben ook een patiënt uitgesloten met de datum van diagnose van DM op basis van bovenstaande criteria eerder dan de datum van laboratoriumtestresultaten van IFG.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen ontwikkelt diabetes mellitus
Tijdsspanne: 2005 tot 2012
|
Aan de hand van bovenstaand criterium trekken we de subjectenlijst op om jaarlijks de daaropvolgende aanwezigheidsregistratieresultaten op te halen (zie tabel 1 voor de onderzoeksmethode). Proefpersonen hebben de diagnose diabetes als ze door een arts zijn gecodeerd als T90 of als hun antidiabetica zijn voorgeschreven (BNF(24) sectie 6.1 en 6.2). Elke proefpersoon van het cohort werd gevolgd tot de datum van IFG-diagnose en datum van T2DM-diagnose. Voor IFG-proefpersonen die tweemaal aan de DM-diagnosecriteria voldeden, werd alleen het vroegste optreden van de T2DM-diagnose geregistreerd. Andere uitkomsten die we gaan meten, zijn onder meer leeftijd, geslacht, betaalstatus in het consult waarbij we voor het eerst de diagnose IFG hebben gesteld. We zullen zien of ze door een arts zijn gediagnosticeerd met hypertensie door te coderen International Classification of Primary Care (ICPC-2) gecodeerd als K86 ongecompliceerde hypertensie of K87 gecompliceerde hypertensie, of ze zijn voorgeschreven met antihypertensiva (British National Formulary BNF(24) sectie 2.5 ). |
2005 tot 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KWC_REC_5522
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .