Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressie van verminderde nuchtere glucose naar diabetes mellitus type 2 bij proefpersonen met en zonder hypertensie in de eerstelijnszorg (IFG to DM)

7 maart 2013 bijgewerkt door: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
Retrospectief cohort van alle patiënten met een verhoogde bloedsuikerspiegel (maar zonder diabetes) die de onderzoekslocaties van 2002 tot 2007 bijwoonden. We halen hun gegevens op om te zien hoeveel van hen daadwerkelijk diabetes hebben ontwikkeld. Het dossier van de patiënt zal worden gevolgd tot 6 jaar na de eerste controle van een abnormaal hoge bloedsuikerspiegel. We zullen hun parameters meten, waaronder geslacht, leeftijd, looncode en of ze al dan niet hypertensie hebben om te zien welke factoren het risico op DM-ontwikkeling verhogen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ons doel is om de progressie van gestoorde nuchtere glucose (IFG) naar diabetes mellitus type 2 (T2DM) bij patiënten in de huisartspraktijk te achterhalen. We kunnen de voortgang van de doelpatiënten begrijpen om de voorlichting van de patiënt te verbeteren en de motivatie van de patiënt bij het aanpassen van levensstijl te verbeteren. We gaan de jaarlijkse incidentie van diabetes type 2 ontwikkelen bij patiënten met en zonder hypertensie Hypertensieve patiënten met verminderde nuchtere glucose hebben meer kans om diabetes mellitus type 2 te ontwikkelen in vergelijking met normale gespannen patiënten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We includeerden alle proefpersonen met verminderde nuchtere glucoseresultaten van januari 2002 tot december 2007. De meeste proefpersonen zijn hypertensiepatiënten die zes algemene poliklinieken bezoeken in Sham Shui Po, Wong Tai Sin, Yau Mei Tei in Kowloon, Tsuen Wan in New Territory of Hong Kong. Bij een minderheid van de proefpersonen werd om andere redenen bloed afgenomen. Alle laboratoriumresultaten en uitgiftegegevens in de geselecteerde studiecentra zijn geautomatiseerd en toegankelijk vanaf 2002. De redenen voor consultatie worden door behandelend artsen gecodeerd volgens de International Classification of Primary Care (ICPC-2). De coderingssnelheid en kwaliteit van ICPC-2 zijn over het algemeen bevredigend(22). Lokaal is het ICPC-2-coderingspercentage van het studiecentrum meer dan 99% bij alle consultaties.

Beschrijving

Opnamecriteria: We includeren alle proefpersonen van ≥18 jaar die de studiecentra bezochten met laboratoriumdiagnose van IFG op basis van een bloedsuikerspiegel van 6,1 mmol/l tot 6,9 mmol/l, gecontroleerd van 2002 tot 2007 in de 6 studiecentra.

-

Uitsluitingscriteria: we hebben de proefpersonen uitgesloten die de diagnose T2DM hadden in de jaren voorafgaand aan het jaar van bloedafname. We definiëren T2DM door een arts die ICPC-2 van T90 diabetes niet-insulineafhankelijk codeert of antidiabetica voorschrijft (British National Formulary(23) (BNF) sectie 6.1 en 6.2). We sluiten de patiënten uit die zijn opgenomen in de Hong Kong Hospital Authority (HKHA) of de HKHA-specialiteitskliniek hebben bezocht, of een GOPC hebben bezocht met een voorgeschiedenis van geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes in BNF, sectie 6.1.1 insulines of 6.1.2 antidiabetica, of met ICPC gecodeerd met T90) gedurende 1 jan 2005 - 31 dec 2006 (d.w.z. 2 jaar voorafgaand aan de start van de studieperiode). We hebben ook een patiënt uitgesloten met de datum van diagnose van DM op basis van bovenstaande criteria eerder dan de datum van laboratoriumtestresultaten van IFG.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen ontwikkelt diabetes mellitus
Tijdsspanne: 2005 tot 2012

Aan de hand van bovenstaand criterium trekken we de subjectenlijst op om jaarlijks de daaropvolgende aanwezigheidsregistratieresultaten op te halen (zie tabel 1 voor de onderzoeksmethode). Proefpersonen hebben de diagnose diabetes als ze door een arts zijn gecodeerd als T90 of als hun antidiabetica zijn voorgeschreven (BNF(24) sectie 6.1 en 6.2). Elke proefpersoon van het cohort werd gevolgd tot de datum van IFG-diagnose en datum van T2DM-diagnose. Voor IFG-proefpersonen die tweemaal aan de DM-diagnosecriteria voldeden, werd alleen het vroegste optreden van de T2DM-diagnose geregistreerd.

Andere uitkomsten die we gaan meten, zijn onder meer leeftijd, geslacht, betaalstatus in het consult waarbij we voor het eerst de diagnose IFG hebben gesteld. We zullen zien of ze door een arts zijn gediagnosticeerd met hypertensie door te coderen International Classification of Primary Care (ICPC-2) gecodeerd als K86 ongecompliceerde hypertensie of K87 gecompliceerde hypertensie, of ze zijn voorgeschreven met antihypertensiva (British National Formulary BNF(24) sectie 2.5 ).

2005 tot 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren