此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

初级保健机构中患有和不患有高血压的受试者从空腹血糖受损到 2 型糖尿病的进展 (IFG to DM)

2013年3月7日 更新者:Mr. Stephen Cho、Kowloon Hospital, Hong Kong
2002 年至 2007 年参加研究地点的所有血糖升高(但无糖尿病)患者的回顾性队列。 我们检索他们的记录,看看他们中有多少人确实患上了糖尿病。 在第一次检查异常高血糖后,将跟踪患者的记录长达 6 年。 我们将测量他们的参数,包括性别、年龄、工资代码以及他们是否患有高血压,以了解哪些因素会增加患糖尿病的风险。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们的目标是找出全科诊所患者空腹血糖受损 (IFG) 向 2 型糖尿病 (T2DM) 的进展情况。 我们可以了解目标患者的进展情况,从而改善患者教育,提高患者改变生活方式的积极性。我们将找出患有和不患有高血压的患者中 2 型糖尿病发展的年发病率空腹血糖受损的高血压患者与正常压力患者相比,更容易患上 2 型糖尿病

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们纳入了 2002 年 1 月至 2007 年 12 月期间空腹血糖结果受损的所有受试者。 大部分受试者为前往香港新界荃湾深水埗、黄大仙、九龙油美地6间普通科门诊就诊的高血压患者。 少数受试者因其他原因被抽血。 从 2002 年起,选定研究中心的所有实验室结果和配药记录均已计算机化并可访问。 就诊原因由主治医生根据国际初级保健分类 (ICPC-2) 进行编码。 ICPC-2 编码率和质量总体上令人满意 (22)。 本地研究中心ICPC-2编码率在所有咨询中均超过99%。

描述

纳入标准:我们包括 2002 年至 2007 年在 6 个研究中心检查的血糖 6.1 mmol/l 至 6.9 mmol/l 的所有年龄≥18 岁参加研究中心的 IFG 实验室诊断受试者。

-

排除标准:我们排除了在采血年份之前被诊断为 T2DM 的受试者。 我们通过医生编码 ICPC-2 的 T90 糖尿病非胰岛素依赖型或抗糖尿病药物处方(英国国家处方集 (23) (BNF) 第 6.1 和 6.2 节)来定义 T2DM。 我们排除了曾被香港医院管理局(HKHA)收治或曾就诊于 HKHA 专科诊所,或曾就诊于 BNF 第 6.1.1 节胰岛素或 6.1.2 中具有治疗糖尿病药物配药史的任何 GOPC 的患者 2005 年 1 月 1 日至 2006 年 12 月 31 日(即研究期开始前 2 年)期间服用抗糖尿病药物,或使用 ICPC 编码为 T90)。 我们还排除了根据上述标准诊断 DM 的日期早于 IFG 实验室测试结果日期的患者。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患糖尿病的受试者人数
大体时间:2005 年至 2012 年

我们使用按上述标准得出的受试者名单每年检索后续考勤记录结果(研究方法见表1)。 如果受试者的医生编码为 T90 或已开出抗糖尿病药物处方(BNF(24) 第 6.1 和 6.2 节),则受试者被定义为患有糖尿病。 跟踪队列中的每个受试者直至 IFG 诊断日期和 T2DM 诊断日期。 对于两次满足 DM 诊断标准的 IFG 受试者,仅记录最早出现的 T2DM 诊断。

我们要测量的其他结果包括年龄、性别、我们首次诊断为 IFG 的咨询中的支付状态。 我们将通过编码国际初级保健分类 (ICPC-2) 编码为 K86 单纯性高血压或 K87 复杂性高血压来查看他们是否有高血压的医生诊断,或者他们是否已服用抗高血压药物(英国国家处方集 BNF(24) 第 2.5 节) ).

2005 年至 2012 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月7日

首次发布 (估计)

2013年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月7日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅