Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progression från nedsatt fasteglukos till typ 2-diabetes mellitus bland patienter med och utan hypertoni i primärvården (IFG to DM)

7 mars 2013 uppdaterad av: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
Retrospektiv kohort av alla patienter med förhöjt blodsocker (men ingen diabetes) som besökte studieplatserna från 2002 till 2007. Vi hämtar deras register för att se hur många av dem som faktiskt utvecklade diabetes. Patientens journal kommer att följas upp till 6 år efter deras första onormalt höga blodsockerkontroll. Vi kommer att mäta deras parametrar inklusive kön, ålder, lönekod och om de har högt blodtryck eller inte för att se vilka faktorer som ökar risken för DM-utveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi strävar efter att ta reda på utvecklingen av nedsatt fasteglukos (IFG) till typ 2-diabetes mellitus (T2DM) bland patienter i allmänpraktik. Vi kan förstå framstegen hos målpatienterna för att förbättra patientutbildningen, förbättra patientens motivation i livsstilsförändringar. Vi kommer att ta reda på den årliga förekomsten av typ 2 DM-utveckling bland patienter med och utan hypertoni Hypertensiva patienter med nedsatt fasteglukos är mer benägna att utveckla typ 2-diabetes mellitus jämfört med normala intensiva patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderade alla försökspersoner med nedsatt fasteglukosresultat från januari 2002 till december 2007. De flesta av försökspersonerna är patienter med högt blodtryck som besöker 6 allmänna polikliniker i Sham Shui Po, Wong Tai Sin, Yau Mei Tei i Kowloon, Tsuen Wan i New territories of Hong Kong. En minoritet av försökspersonerna hade tagit blod av andra skäl. Alla laboratorieresultat och dispenseringsjournaler i de utvalda studiecentra är datoriserade och tillgängliga från 2002. Skälen för konsultation kodas av behandlande läkare enligt International Classification of Primary Care (ICPC-2). ICPC-2-kodningshastigheten och -kvaliteten är i allmänhet tillfredsställande(22). Lokalt är studiecentrets ICPC-2 kodningsgrad över 99 % i alla konsultationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vi inkluderar alla försökspersoner i åldern ≥18 som deltog i studiecentra med laboratoriediagnos av IFG med blodsocker 6,1 mmol/l till 6,9 mmol/l kontrollerat från 2002 till 2007 i de 6 studiecentrumen.

-

Uteslutningskriterier: Vi uteslöt de försökspersoner som hade diagnosen T2DM åren före det år då blodet togs. Vi definierar T2DM av läkare som kodar ICPC-2 av T90 Diabetes icke-insulinberoende eller recept på antidiabetiska läkemedel (British National Formulary(23) (BNF) avsnitt 6.1 och 6.2). Vi utesluter patienter som hade tagits in på Hong Kong Hospital Authority (HKHA) eller gått på HKHA specialitetsklinik, eller gått på någon GOPC med dispenseringshistorik för läkemedel som använts vid diabetes i BNF avsnitt 6.1.1 insuliner eller 6.1.2 antidiabetiska läkemedel eller med ICPC kodad med T90) under 1 januari 2005 - 31 december 2006 (dvs. 2 år före studieperiodens början). Vi uteslöt också patient med datum för diagnos av DM enligt ovanstående kriterier tidigare än datumet för laboratorietestresultaten av IFG.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal personer som utvecklar diabetes mellitus
Tidsram: 2005 till 2012

Vi använder ämneslistan som ritats av ovanstående kriterium för att hämta de efterföljande närvarorekordresultaten årligen (se tabell 1 för studiemetoden). Försökspersoner definieras ha diagnosen diabetes om de har läkare kodad för T90 eller om de har ordinerats antidiabetiska läkemedel (BNF(24) avsnitt 6.1 och 6.2). Varje individ i kohorten följdes till datum för IFG-diagnos och datum för T2DM-diagnos. För IFG-personer som uppfyllde DM-diagnoskriterierna två gånger registrerades endast den tidigaste förekomsten av T2DM-diagnos.

Andra resultat vi kommer att mäta inkluderar ålder, kön, betalningsstatus i den konsultation som vi först diagnostiserade med IFG. Vi kommer att se om de har en läkares diagnos av hypertoni genom att koda International Classification of Primary Care (ICPC-2) kodad som K86 okomplicerad hypertoni eller K87 komplicerad hypertoni, eller de har ordinerats med antihypertensiva läkemedel (British National Formulary BNF(24) avsnitt 2.5 ).
2005 till 2012

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KWC_REC_5522

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera