Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteneminen heikentyneestä paastoglukoosista tyypin 2 diabetekseksi potilailla, joilla on tai ei ole hypertensiota perusterveydenhuollossa (IFG to DM)

torstai 7. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
Retrospektiivinen kohortti kaikista potilaista, joilla oli kohonnut verensokeri (mutta ei diabetesta), jotka osallistuivat tutkimuskohteisiin vuosina 2002–2007. Haemme heidän tiedot nähdäksemme kuinka monille heistä todella kehittyi diabetes. Potilasta seurataan jopa 6 vuoden ajan ensimmäisestä epänormaalin korkean verensokerin mittauksesta. Mittaamme heidän parametrejaan, mukaan lukien sukupuolen, iän, palkkakoodin ja onko heillä verenpainetauti vai ei, jotta nähdään, mitkä tekijät lisäävät DM:n kehittymisen riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyrimme selvittämään heikentyneen paastoglukoosin (IFG) etenemistä tyypin 2 diabetekseksi (T2DM) yleislääkäripotilaiden keskuudessa. Pystymme ymmärtämään kohdepotilaiden edistymistä parantaaksemme potilaiden koulutusta, parantaaksemme potilaiden motivaatiota elämäntapojen muuttamisessa. Selvitämme tyypin 2 DM-kehityksen vuotuisen ilmaantuvuuden verenpainepotilailla ja ilman verenpainetautia Hypertensiiviset potilaat, joilla on alentunut paastoglukoosi heillä on todennäköisemmin kehittyä tyypin 2 diabetes verrattuna normaaleihin jännityspotilaisiin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otimme mukaan kaikki kohteet, joiden paastoglukoositulokset olivat heikentyneet tammikuusta 2002 joulukuuhun 2007. Suurin osa koehenkilöistä on verenpainepotilaita, jotka vierailevat kuudessa yleisessä poliklinikassa, jotka sijaitsevat Sham Shui Possa, Wong Tai Sinissä, Yau Mei Teissä Kowloonissa ja Tsuen Wanissa Hongkongin uusilla alueilla. Vähemmälle koehenkilöistä otettiin verta muista syistä. Kaikki valittujen tutkimuskeskusten laboratoriotulokset ja jakelutietueet ovat tietokoneistettuja ja saatavilla vuodesta 2002 lähtien. Hoitavat lääkärit koodaavat konsultaation syyt kansainvälisen perushoidon luokituksen (ICPC-2) mukaan. ICPC-2-koodausnopeus ja -laatu ovat yleensä tyydyttäviä(22). Paikallisesti opintokeskuksen ICPC-2 koodausaste on yli 99 % kaikissa konsultaatioissa.

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Mukaan otetaan kaikki 18-vuotiaat, jotka osallistuivat tutkimuskeskuksiin ja joiden IFG-diagnoosin laboratoriotutkimuksessa verensokeri oli 6,1–6,9 mmol/l vuosina 2002–2007 kuudessa tutkimuskeskuksessa.

-

Poissulkemiskriteerit: Jätimme pois koehenkilöt, joilla oli T2DM-diagnoosi vuosia ennen verenottovuotta. Määrittelemme T2DM:n lääkärillä, joka koodaa insuliinista riippumattoman T90-diabeteksen ICPC-2:n tai määrää diabeteslääkkeitä (British National Formulary(23) (BNF) kohdat 6.1 ja 6.2). Suljemme pois potilaat, jotka on otettu Hongkongin sairaalaviranomaiselle (HKHA) tai jotka ovat käyneet HKHA:n erikoisklinikalla tai osallistuneet GOPC:hen, joille on annettu diabeteksessa käytettyjä lääkkeitä BNF:n osiossa 6.1.1 tai 6.1.2. diabeteslääkkeet tai ICPC-koodilla T90) 1. tammikuuta 2005 - 31. joulukuuta 2006 (eli 2 vuotta ennen tutkimusjakson alkamista). Suljemme pois myös potilaan, jolla oli DM-diagnoosin päivämäärä yllä olevien kriteerien mukaan aikaisemmin kuin IFG:n laboratoriotestitulosten päivämäärä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes mellitus -potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2005-2012

Käytämme yllä olevan kriteerin mukaan laadittua aihelistaa myöhempien läsnäoloennätystulosten hakuun vuosittain (ks. tutkimusmenetelmä taulukosta 1). Koehenkilöillä määritellään diabetesdiagnoosi, jos heillä on lääkärin koodi T90 tai heille on määrätty diabeteslääkkeitä (BNF(24) kohdat 6.1 ja 6.2). Jokaista kohortin koehenkilöä seurattiin IFG-diagnoosin päivämäärään ja T2DM-diagnoosin päivämäärään saakka. IFG-potilailla, jotka täyttivät DM-diagnoosin kriteerit kahdesti, kirjattiin vain aikaisin T2DM-diagnoosin esiintyminen.

Muita tuloksia, joita aiomme mitata, ovat ikä, sukupuoli ja maksutilanne konsultaatiossa, jonka ensimmäisen kerran diagnosoimme IFG:n. Näemme, onko heillä lääkärin diagnosoitu verenpainetauti koodaamalla kansainvälinen perushoidon luokittelu (ICPC-2), joka on koodattu K86 komplisoitumattomaksi hypertensioksi tai K87 komplisoituneeksi hypertensioksi, vai onko heille määrätty verenpainelääkkeitä (British National Formulary BNF(24) kohta 2.5). ).

2005-2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa