Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогрессирование от нарушения уровня глюкозы натощак до сахарного диабета 2 типа среди субъектов с гипертонией и без нее в условиях первичной медико-санитарной помощи (IFG to DM)

7 марта 2013 г. обновлено: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
Ретроспективная когорта всех пациентов с повышенным уровнем сахара в крови (но без диабета), посещавших исследовательские центры с 2002 по 2007 год. Мы извлекаем их записи, чтобы увидеть, у скольких из них действительно развился диабет. Запись пациента будет отслеживаться в течение 6 лет после того, как у них впервые будет проверен аномально высокий уровень сахара в крови. Мы измерим их параметры, включая пол, возраст, код оплаты и наличие у них гипертонии, чтобы увидеть, какие факторы увеличивают риск развития СД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы стремимся выяснить прогрессирование нарушения глюкозы натощак (IFG) до сахарного диабета 2 типа (T2DM) среди пациентов в условиях общей практики. Мы можем понять прогресс целевых пациентов, чтобы улучшить обучение пациентов, повысить мотивацию пациентов в изменении образа жизни. Мы собираемся выяснить ежегодную частоту развития СД 2 типа среди пациентов с гипертонией и без гипертонии. более склонны к развитию сахарного диабета 2 типа по сравнению с пациентами с нормальным напряженным состоянием

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы включили всех субъектов с нарушенными результатами измерения уровня глюкозы натощак с января 2002 г. по декабрь 2007 г. Большинство испытуемых — пациенты с гипертонией, посещающие 6 амбулаторных клиник общего профиля, расположенных в Шам Шуй По, Вонг Тай Син, Яу Мей Тей в Коулуне, Цуен Ван на новых территориях Гонконга. У меньшинства испытуемых кровь брали по другим причинам. Все лабораторные результаты и записи о выдаче в выбранных исследовательских центрах компьютеризированы и доступны с 2002 года. Причины обращения лечащие врачи кодируют по Международной классификации первичной медико-санитарной помощи (МКПМП-2). Скорость и качество кодирования ICPC-2 в целом удовлетворительные(22). На местном уровне скорость кодирования исследовательского центра ICPC-2 превышает 99% во всех консультациях.

Описание

Критерии включения: Мы включили всех субъектов в возрасте ≥18 лет, посещавших исследовательские центры с лабораторным диагнозом IFG по уровню сахара в крови от 6,1 ммоль/л до 6,9 ммоль/л, проверенным с 2002 по 2007 год в 6 исследовательских центрах.

-

Критерии исключения: мы исключили субъектов, у которых был диагностирован СД2 за несколько лет до года взятия крови. Мы определяем СД2 по врачебной кодировке ICPC-2 инсулинозависимого диабета T90 или по назначению противодиабетических препаратов (Британский национальный формуляр (23) (BNF), разделы 6.1 и 6.2). Мы исключаем пациентов, которые были госпитализированы в Управление больниц Гонконга (HKHA) или посещали специализированную клинику HKHA или посещали любой GOPC с историей выдачи лекарств, используемых при диабете, в разделе BNF 6.1.1 инсулины или 6.1.2 противодиабетических препаратов или с ICPC, кодированным как T90) в период с 1 января 2005 г. по 31 декабря 2006 г. (т.е. за 2 года до начала периода исследования). Также были исключены пациенты с датой установления диагноза СД по вышеуказанным критериям ранее даты получения результатов лабораторных исследований ИНГ.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов, у которых развился сахарный диабет
Временное ограничение: С 2005 по 2012 год

Мы используем список субъектов, составленный по вышеуказанному критерию, для ежегодного получения последующих результатов учета посещаемости (метод исследования см. в Таблице 1). Субъекты считаются имеющими диагноз диабета, если у них есть код врача T90 или им были назначены противодиабетические препараты (BNF(24), разделы 6.1 и 6.2). За каждым субъектом когорты наблюдали до даты постановки диагноза IFG и до даты постановки диагноза СД2. Для субъектов IFG, которые дважды соответствовали критериям диагноза DM, был зарегистрирован только самый ранний случай диагноза СД2.

Другие результаты, которые мы собираемся измерить, включают возраст, пол, статус оплаты на консультации, которую мы впервые диагностировали как IFG. Мы увидим, есть ли у них врачебный диагноз гипертензии по Международной классификации первичной медико-санитарной помощи (ICPC-2), кодируемый как неосложненная гипертензия K86 или осложненная гипертензия K87, или им были назначены антигипертензивные препараты (Британский национальный формуляр BNF(24), раздел 2.5). ).
С 2005 по 2012 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kowloon Hospital, Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KWC_REC_5522

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться