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Progression d'une glycémie à jeun altérée vers un diabète sucré de type 2 chez les sujets avec et sans hypertension en milieu de soins primaires (IFG to DM)

7 mars 2013 mis à jour par: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
Cohorte rétrospective de tous les patients présentant une glycémie élevée (mais pas de diabète) fréquentant les sites d'étude de 2002 à 2007. Nous récupérons leurs dossiers pour voir combien d'entre eux ont réellement développé un diabète. Le dossier du patient sera suivi jusqu'à 6 ans après son premier contrôle de glycémie anormalement élevée. Nous mesurerons leurs paramètres, y compris le sexe, l'âge, le code de rémunération et s'ils souffrent d'hypertension ou non, pour voir quels facteurs augmenteront le risque de développement du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Notre objectif est de découvrir la progression de la glycémie à jeun altérée (IFG) vers le diabète sucré de type 2 (T2DM) chez les patients en médecine générale. Nous pouvons comprendre les progrès des patients cibles afin d'améliorer l'éducation des patients, d'améliorer la motivation des patients dans la modification du mode de vie. Nous allons connaître l'incidence annuelle du développement du diabète de type 2 chez les patients avec et sans hypertension. sont plus susceptibles de développer un diabète sucré de type 2 que les patients tendus normaux

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons inclus tous les sujets dont les résultats de glycémie à jeun étaient altérés de janvier 2002 à décembre 2007. La plupart des sujets sont des patients hypertendus visitant 6 cliniques externes générales situées à Sham Shui Po, Wong Tai Sin, Yau Mei Tei à Kowloon, Tsuen Wan dans les nouveaux territoires de Hong Kong. Une minorité de sujets a subi une prise de sang pour d'autres raisons. Tous les résultats de laboratoire et dossiers de dispensation dans les centres d'étude sélectionnés sont informatisés et accessibles depuis 2002. Les motifs de consultation sont codés par les médecins traitants selon la Classification Internationale des Soins Primaires (CIPC-2). Le taux et la qualité du codage ICPC-2 sont généralement satisfaisants(22). Localement, le taux de codage CIPC-2 du centre d'étude est supérieur à 99 % dans toutes les consultations.

La description

Critères d'inclusion : Nous incluons tous les sujets âgés de ≥ 18 ans fréquentant les centres d'étude avec un diagnostic de laboratoire d'IFG par une glycémie de 6,1 mmol/l à 6,9 mmol/l vérifiée de 2002 à 2007 dans les 6 centres d'étude.

-

Critères d'exclusion : Nous avons exclu les sujets ayant reçu un diagnostic de DT2 les années précédant l'année du prélèvement sanguin. Nous définissons le DT2 par le code médecin ICPC-2 du T90 Diabète non insulino-dépendant ou la prescription de médicaments antidiabétiques (British National Formulary(23) (BNF) section 6.1 et 6.2). Nous excluons les patients qui ont été admis à l'Autorité hospitalière de Hong Kong (HKHA) ou qui ont fréquenté la clinique spécialisée de la HKHA, ou qui ont fréquenté un GOPC avec des antécédents de délivrance de médicaments utilisés dans le diabète dans la section BNF 6.1.1 insulines ou 6.1.2 médicaments antidiabétiques, ou avec ICPC codé avec T90) du 1er janvier 2005 au 31 décembre 2006 (c'est-à-dire 2 ans avant le début de la période d'étude). Nous avons également exclu les patients dont la date de diagnostic de DM selon les critères ci-dessus est antérieure à la date des résultats des tests de laboratoire de l'IFG.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets développés Diabète sucré
Délai: 2005 à 2012

Nous utilisons la liste de sujets tirée par le critère ci-dessus pour récupérer les résultats des enregistrements de fréquentation ultérieurs chaque année (voir le tableau 1 pour la méthode d'étude). Les sujets sont définis comme ayant un diagnostic de diabète s'ils ont un médecin codé T90 ou s'ils se sont vu prescrire des médicaments antidiabétiques (BNF(24) section 6.1 et 6.2). Chaque sujet de la cohorte a été suivi jusqu'à la date du diagnostic de l'IFG et la date du diagnostic du DT2. Pour les sujets IFG qui remplissaient deux fois les critères de diagnostic du DM, seule la survenue la plus précoce d'un diagnostic de DT2 a été enregistrée.

D'autres résultats que nous allons mesurer incluent l'âge, le sexe, le statut de paiement lors de la consultation pour laquelle nous avons diagnostiqué pour la première fois une IFG. Nous verrons s'ils ont un diagnostic médical d'hypertension en codant la Classification internationale des soins primaires (ICPC-2) codée comme K86 hypertension non compliquée ou K87 hypertension compliquée, ou s'ils ont été prescrits avec des médicaments antihypertenseurs (British National Formulary BNF(24) section 2.5 ).

2005 à 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2013

Première publication (Estimation)

8 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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