- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01807351
Progression d'une glycémie à jeun altérée vers un diabète sucré de type 2 chez les sujets avec et sans hypertension en milieu de soins primaires (IFG to DM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Nous incluons tous les sujets âgés de ≥ 18 ans fréquentant les centres d'étude avec un diagnostic de laboratoire d'IFG par une glycémie de 6,1 mmol/l à 6,9 mmol/l vérifiée de 2002 à 2007 dans les 6 centres d'étude.
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Critères d'exclusion : Nous avons exclu les sujets ayant reçu un diagnostic de DT2 les années précédant l'année du prélèvement sanguin. Nous définissons le DT2 par le code médecin ICPC-2 du T90 Diabète non insulino-dépendant ou la prescription de médicaments antidiabétiques (British National Formulary(23) (BNF) section 6.1 et 6.2). Nous excluons les patients qui ont été admis à l'Autorité hospitalière de Hong Kong (HKHA) ou qui ont fréquenté la clinique spécialisée de la HKHA, ou qui ont fréquenté un GOPC avec des antécédents de délivrance de médicaments utilisés dans le diabète dans la section BNF 6.1.1 insulines ou 6.1.2 médicaments antidiabétiques, ou avec ICPC codé avec T90) du 1er janvier 2005 au 31 décembre 2006 (c'est-à-dire 2 ans avant le début de la période d'étude). Nous avons également exclu les patients dont la date de diagnostic de DM selon les critères ci-dessus est antérieure à la date des résultats des tests de laboratoire de l'IFG.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets développés Diabète sucré
Délai: 2005 à 2012
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Nous utilisons la liste de sujets tirée par le critère ci-dessus pour récupérer les résultats des enregistrements de fréquentation ultérieurs chaque année (voir le tableau 1 pour la méthode d'étude). Les sujets sont définis comme ayant un diagnostic de diabète s'ils ont un médecin codé T90 ou s'ils se sont vu prescrire des médicaments antidiabétiques (BNF(24) section 6.1 et 6.2). Chaque sujet de la cohorte a été suivi jusqu'à la date du diagnostic de l'IFG et la date du diagnostic du DT2. Pour les sujets IFG qui remplissaient deux fois les critères de diagnostic du DM, seule la survenue la plus précoce d'un diagnostic de DT2 a été enregistrée. D'autres résultats que nous allons mesurer incluent l'âge, le sexe, le statut de paiement lors de la consultation pour laquelle nous avons diagnostiqué pour la première fois une IFG. Nous verrons s'ils ont un diagnostic médical d'hypertension en codant la Classification internationale des soins primaires (ICPC-2) codée comme K86 hypertension non compliquée ou K87 hypertension compliquée, ou s'ils ont été prescrits avec des médicaments antihypertenseurs (British National Formulary BNF(24) section 2.5 ). |
2005 à 2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KWC_REC_5522
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