- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01807351
Progresja od nieprawidłowego stężenia glukozy na czczo do cukrzycy typu 2 wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i bez nadciśnienia w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej (IFG to DM)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Obejmujemy wszystkich pacjentów w wieku ≥18 lat uczęszczających do ośrodków badawczych, u których laboratoryjnie zdiagnozowano IFG na podstawie stężenia cukru we krwi od 6,1 mmol/l do 6,9 mmol/l, skontrolowanego w latach 2002-2007 w 6 ośrodkach badawczych.
-
Kryteria wykluczenia: Wykluczyliśmy pacjentów, u których zdiagnozowano T2DM w latach poprzedzających rok pobrania krwi. Definiujemy T2DM na podstawie kodu lekarza ICPC-2 dla T90 Cukrzyca insulinoniezależna lub przepisanych leków przeciwcukrzycowych (British National Formulary(23) (BNF) rozdział 6.1 i 6.2). Wykluczamy pacjentów, którzy zostali przyjęci do Hong Kong Hospital Authority (HKHA) lub uczęszczali do specjalistycznej kliniki HKHA, lub uczestniczyli w jakimkolwiek GOPC z historią wydawania leków stosowanych w cukrzycy w BNF Sekcja 6.1.1 insuliny lub 6.1.2 leki przeciwcukrzycowe lub z kodem ICPC T90) w okresie od 1 stycznia 2005 r. do 31 grudnia 2006 r. (tj. 2 lata przed rozpoczęciem okresu studiów). Wykluczyliśmy również pacjenta z datą rozpoznania DM według powyższych kryteriów wcześniejszą niż data wyników badań laboratoryjnych IFG.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób, u których rozwinęła się cukrzyca
Ramy czasowe: 2005 do 2012
|
Korzystamy z listy przedmiotów sporządzonej według powyższego kryterium, aby co roku pobierać kolejne wyniki rekordów frekwencji (patrz tabela 1 dla metody badania). Pacjentów definiuje się jako mających rozpoznanie cukrzycy, jeśli lekarz zakodował T90 lub przepisano im leki przeciwcukrzycowe (BNF(24) rozdział 6.1 i 6.2). Każdy osobnik z kohorty był obserwowany do daty rozpoznania IFG i daty rozpoznania T2DM. W przypadku osób z IFG, które dwukrotnie spełniły kryteria rozpoznania DM, zarejestrowano tylko najwcześniejsze wystąpienie rozpoznania T2DM. Inne wyniki, które zamierzamy zmierzyć, obejmują wiek, płeć, status płatniczy podczas konsultacji, u których po raz pierwszy zdiagnozowano IFG. Zobaczymy, czy mają zdiagnozowane przez lekarza nadciśnienie tętnicze zakodowane w Międzynarodowej Klasyfikacji Podstawowej Opieki Zdrowotnej (ICPC-2) kodowane jako nadciśnienie niepowikłane K86 lub nadciśnienie powikłane K87, czy też przepisano im leki hipotensyjne (British National Formulary BNF(24) rozdział 2.5). ). |
2005 do 2012
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KWC_REC_5522
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .