Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresja od nieprawidłowego stężenia glukozy na czczo do cukrzycy typu 2 wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i bez nadciśnienia w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej (IFG to DM)

7 marca 2013 zaktualizowane przez: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
Retrospektywna kohorta wszystkich pacjentów z podwyższonym poziomem cukru we krwi (ale bez cukrzycy) uczęszczających do ośrodków badawczych w latach 2002-2007. Pozyskujemy ich dane, aby zobaczyć, ilu z nich faktycznie zachorowało na cukrzycę. Karta pacjenta będzie obserwowana przez okres do 6 lat od pierwszego sprawdzenia nieprawidłowo wysokiego poziomu cukru we krwi. Zmierzymy ich parametry, w tym płeć, wiek, kod płac i czy mają nadciśnienie, aby zobaczyć, jakie czynniki zwiększą ryzyko rozwoju DM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naszym celem jest poznanie progresji nieprawidłowej glukozy na czczo (IFG) do cukrzycy typu 2 (T2DM) wśród pacjentów w warunkach podstawowej praktyki. Możemy zrozumieć postępy pacjentów docelowych, aby poprawić edukację pacjentów, poprawić motywację pacjentów do zmiany stylu życia. Zamierzamy poznać roczną częstość występowania cukrzycy typu 2 wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i bez nadciśnienia tętniczego Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym z zaburzeniami glukozy na czczo są bardziej narażeni na rozwój cukrzycy typu 2 w porównaniu z pacjentami z normalnym napięciem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączyliśmy wszystkich pacjentów z nieprawidłowymi wynikami glukozy na czczo od stycznia 2002 do grudnia 2007. Większość badanych to chorzy na nadciśnienie, odwiedzający 6 przychodni ogólnych zlokalizowanych w Sham Shui Po, Wong Tai Sin, Yau Mei Tei w Kowloon, Tsuen Wan w Nowych Terytoriach Hong Kongu. Mniejszości badanych pobrano krew z innych powodów. Od 2002 roku wszystkie wyniki badań laboratoryjnych i zapisy wydań w wybranych ośrodkach są skomputeryzowane i dostępne. Przyczyny konsultacji są kodowane przez lekarzy prowadzących według Międzynarodowej Klasyfikacji Podstawowej Opieki Zdrowotnej (ICPC-2). Szybkość i jakość kodowania ICPC-2 są ogólnie zadowalające(22). Lokalnie wskaźnik kodowania ICPC-2 ośrodka badawczego wynosi ponad 99% we wszystkich konsultacjach.

Opis

Kryteria włączenia: Obejmujemy wszystkich pacjentów w wieku ≥18 lat uczęszczających do ośrodków badawczych, u których laboratoryjnie zdiagnozowano IFG na podstawie stężenia cukru we krwi od 6,1 mmol/l do 6,9 mmol/l, skontrolowanego w latach 2002-2007 w 6 ośrodkach badawczych.

-

Kryteria wykluczenia: Wykluczyliśmy pacjentów, u których zdiagnozowano T2DM w latach poprzedzających rok pobrania krwi. Definiujemy T2DM na podstawie kodu lekarza ICPC-2 dla T90 Cukrzyca insulinoniezależna lub przepisanych leków przeciwcukrzycowych (British National Formulary(23) (BNF) rozdział 6.1 i 6.2). Wykluczamy pacjentów, którzy zostali przyjęci do Hong Kong Hospital Authority (HKHA) lub uczęszczali do specjalistycznej kliniki HKHA, lub uczestniczyli w jakimkolwiek GOPC z historią wydawania leków stosowanych w cukrzycy w BNF Sekcja 6.1.1 insuliny lub 6.1.2 leki przeciwcukrzycowe lub z kodem ICPC T90) w okresie od 1 stycznia 2005 r. do 31 grudnia 2006 r. (tj. 2 lata przed rozpoczęciem okresu studiów). Wykluczyliśmy również pacjenta z datą rozpoznania DM według powyższych kryteriów wcześniejszą niż data wyników badań laboratoryjnych IFG.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, u których rozwinęła się cukrzyca
Ramy czasowe: 2005 do 2012

Korzystamy z listy przedmiotów sporządzonej według powyższego kryterium, aby co roku pobierać kolejne wyniki rekordów frekwencji (patrz tabela 1 dla metody badania). Pacjentów definiuje się jako mających rozpoznanie cukrzycy, jeśli lekarz zakodował T90 lub przepisano im leki przeciwcukrzycowe (BNF(24) rozdział 6.1 i 6.2). Każdy osobnik z kohorty był obserwowany do daty rozpoznania IFG i daty rozpoznania T2DM. W przypadku osób z IFG, które dwukrotnie spełniły kryteria rozpoznania DM, zarejestrowano tylko najwcześniejsze wystąpienie rozpoznania T2DM.

Inne wyniki, które zamierzamy zmierzyć, obejmują wiek, płeć, status płatniczy podczas konsultacji, u których po raz pierwszy zdiagnozowano IFG. Zobaczymy, czy mają zdiagnozowane przez lekarza nadciśnienie tętnicze zakodowane w Międzynarodowej Klasyfikacji Podstawowej Opieki Zdrowotnej (ICPC-2) kodowane jako nadciśnienie niepowikłane K86 lub nadciśnienie powikłane K87, czy też przepisano im leki hipotensyjne (British National Formulary BNF(24) rozdział 2.5). ).

2005 do 2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj