- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01807351
Progressão de glicemia de jejum prejudicada para diabetes mellitus tipo 2 entre indivíduos com e sem hipertensão em ambiente de atenção primária (IFG to DM)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Incluímos todos os indivíduos com idade ≥18 atendidos nos centros de estudo com diagnóstico laboratorial de IFG por glicemia de 6,1 mmol/l a 6,9 mmol/l verificado de 2002 a 2007 nos 6 centros de estudo.
-
Critérios de Exclusão: Excluímos os indivíduos com diagnóstico de DM2 nos anos anteriores ao ano da coleta de sangue. Definimos T2DM pelo código do médico ICPC-2 de T90 Diabetes não insulinodependente ou prescrição de medicamentos antidiabéticos (British National Formulary(23) (BNF) seção 6.1 e 6.2). Excluímos os pacientes que foram admitidos na Autoridade Hospitalar de Hong Kong (HKHA) ou frequentaram a clínica especializada em HKHA, ou compareceram a qualquer GOPC com histórico de dispensação de medicamento usado em diabetes na Seção BNF 6.1.1 insulinas ou 6.1.2 medicamentos antidiabéticos ou com ICPC codificados com T90) durante 1º de janeiro de 2005 - 31 de dezembro de 2006 (ou seja, 2 anos antes do início do período de estudo). Também excluímos pacientes com data de diagnóstico de DM pelos critérios acima anteriores à data dos resultados dos exames laboratoriais de IFG.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de indivíduos que desenvolveram Diabetes Mellitus
Prazo: 2005 a 2012
|
Usamos a lista de assuntos elaborada pelo critério acima para recuperar os resultados do registro de frequência subsequentes anualmente (consulte a Tabela 1 para o método de estudo). Os indivíduos são definidos como tendo diagnóstico de diabetes se tiverem um código médico de T90 ou se tiverem sido prescritos medicamentos antidiabéticos (BNF(24) seção 6.1 e 6.2). Cada indivíduo da coorte foi acompanhado até a data do diagnóstico de IFG e a data do diagnóstico de DM2. Para indivíduos IFG que preencheram os critérios de diagnóstico de DM duas vezes, apenas a primeira ocorrência de diagnóstico de DM2 foi registrada. Outros resultados que vamos medir incluem idade, sexo, status de pagamento na consulta que diagnosticamos pela primeira vez para ter IFG. Veremos se eles têm diagnóstico médico de hipertensão pela codificação da Classificação Internacional de Cuidados Primários (ICPC-2) codificada como hipertensão não complicada K86 ou hipertensão complicada K87, ou se foram prescritos medicamentos anti-hipertensivos (British National Formulary BNF(24) seção 2.5 ). |
2005 a 2012
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KWC_REC_5522
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .