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Progressão de glicemia de jejum prejudicada para diabetes mellitus tipo 2 entre indivíduos com e sem hipertensão em ambiente de atenção primária (IFG to DM)

7 de março de 2013 atualizado por: Mr. Stephen Cho, Kowloon Hospital, Hong Kong
Coorte retrospectiva de todos os pacientes com açúcar elevado no sangue (mas sem diabetes) atendidos nos locais de estudo de 2002 a 2007. Recuperamos seus registros para ver quantos deles realmente desenvolveram diabetes. O prontuário do paciente será acompanhado por até 6 anos após a verificação da primeira glicemia anormalmente alta. Mediremos seus parâmetros, incluindo sexo, idade, código de pagamento e se eles têm hipertensão ou não, para ver quais fatores aumentarão o risco de desenvolvimento de DM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso objetivo é descobrir a progressão da glicemia de jejum alterada (IFG) para Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) entre pacientes em ambiente de clínica geral. Podemos entender o progresso dos pacientes-alvo para melhorar a educação do paciente, melhorar a motivação do paciente na modificação do estilo de vida. Vamos descobrir a incidência anual de desenvolvimento de DM tipo 2 entre os pacientes com e sem hipertensão Hipertensos com glicemia de jejum alterada são mais propensos a desenvolver diabetes mellitus tipo 2 em comparação com pacientes tensos normais

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluímos todos os indivíduos com resultados de glicemia de jejum alterados de janeiro de 2002 a dezembro de 2007. A maioria dos sujeitos são pacientes com hipertensão visitando 6 clínicas ambulatoriais gerais localizadas em Sham Shui Po, Wong Tai Sin, Yau Mei Tei em Kowloon, Tsuen Wan em Novos territórios de Hong Kong. A minoria dos indivíduos teve sangue coletado por outros motivos. Todos os resultados laboratoriais e registros de dispensação nos centros de estudo selecionados são informatizados e acessíveis a partir de 2002. Os motivos de consulta são codificados pelos médicos assistentes pela Classificação Internacional de Atenção Primária (ICPC-2). A taxa e a qualidade da codificação do ICPC-2 são geralmente satisfatórias(22). Localmente, a taxa de codificação ICPC-2 do centro de estudo é superior a 99% em todas as consultas.

Descrição

Critérios de inclusão: Incluímos todos os indivíduos com idade ≥18 atendidos nos centros de estudo com diagnóstico laboratorial de IFG por glicemia de 6,1 mmol/l a 6,9 mmol/l verificado de 2002 a 2007 nos 6 centros de estudo.

-

Critérios de Exclusão: Excluímos os indivíduos com diagnóstico de DM2 nos anos anteriores ao ano da coleta de sangue. Definimos T2DM pelo código do médico ICPC-2 de T90 Diabetes não insulinodependente ou prescrição de medicamentos antidiabéticos (British National Formulary(23) (BNF) seção 6.1 e 6.2). Excluímos os pacientes que foram admitidos na Autoridade Hospitalar de Hong Kong (HKHA) ou frequentaram a clínica especializada em HKHA, ou compareceram a qualquer GOPC com histórico de dispensação de medicamento usado em diabetes na Seção BNF 6.1.1 insulinas ou 6.1.2 medicamentos antidiabéticos ou com ICPC codificados com T90) durante 1º de janeiro de 2005 - 31 de dezembro de 2006 (ou seja, 2 anos antes do início do período de estudo). Também excluímos pacientes com data de diagnóstico de DM pelos critérios acima anteriores à data dos resultados dos exames laboratoriais de IFG.

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de indivíduos que desenvolveram Diabetes Mellitus
Prazo: 2005 a 2012

Usamos a lista de assuntos elaborada pelo critério acima para recuperar os resultados do registro de frequência subsequentes anualmente (consulte a Tabela 1 para o método de estudo). Os indivíduos são definidos como tendo diagnóstico de diabetes se tiverem um código médico de T90 ou se tiverem sido prescritos medicamentos antidiabéticos (BNF(24) seção 6.1 e 6.2). Cada indivíduo da coorte foi acompanhado até a data do diagnóstico de IFG e a data do diagnóstico de DM2. Para indivíduos IFG que preencheram os critérios de diagnóstico de DM duas vezes, apenas a primeira ocorrência de diagnóstico de DM2 foi registrada.

Outros resultados que vamos medir incluem idade, sexo, status de pagamento na consulta que diagnosticamos pela primeira vez para ter IFG. Veremos se eles têm diagnóstico médico de hipertensão pela codificação da Classificação Internacional de Cuidados Primários (ICPC-2) codificada como hipertensão não complicada K86 ou hipertensão complicada K87, ou se foram prescritos medicamentos anti-hipertensivos (British National Formulary BNF(24) seção 2.5 ).

2005 a 2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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