TIAまたは脳卒中を患うアフリカ系アメリカ人男性に対する対象を絞った管理介入 (TEAM)
2017年1月31日 更新者：Martha Sajatovic, MD、Case Western Reserve University
TIAまたは脳卒中を患うアフリカ系アメリカ人男性に対する対象を絞った管理介入。
脳卒中は、アメリカ人の障害の主な原因、死因の第 3 位であり、最も資源を消費する病気の 1 つです。
アフリカ系アメリカ人 (AA) の脳卒中発生率はヨーロッパ系アメリカ人 (EA) のほぼ 2 倍であり、初めて脳卒中を経験した AA は EA に比べて若く、脳卒中障害が大きく、脳卒中後の合併症が多く、回復が遅い。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- Case Western Reserve University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 自称AA男性
- 22歳から64歳まで（21歳以上65歳未満）。
- 脳卒中/TIAのため退院後6か月以内
- 計画的または最近の自宅退院
- Barthel Index (BI) スコア > 60
- 積極的に参加できる介護パートナー
- 英語を話し、理解できること
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：心理教育
心理教育には、個人およびグループセッションへの参加が含まれます。
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介入なし：いつも通りのお手入れ
通常通りケアを受けてください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬遵守
時間枠：スクリーニング/ベースライン、3 か月、6 か月
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主要アウトカムは、錠剤ルーチンアンケート（TRQ）によって測定される、脳卒中リスク低減薬物療法による薬物療法アドヒアランスの変化です。
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スクリーニング/ベースライン、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生物学的および健康行動のパラメータ
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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副次的アウトカムは、標準化された手段を使用した脳卒中リスクの生物学的パラメータ（血圧、HbA1c、BMI、コレステロール、トリグリセリド）および健康行動（食事、運動、喫煙、薬物使用）の変化です。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月31日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。