Riktad hanteringsintervention för afroamerikanska män med TIA eller stroke (TEAM)
31 januari 2017 uppdaterad av: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
Riktad hanteringsintervention för afroamerikanska män med TIA eller stroke.
Stroke är den vanligaste orsaken till funktionshinder, den tredje vanligaste dödsorsaken och en av de mest resurskrävande sjukdomarna bland amerikaner.
Afroamerikaner (AA) har en strokefrekvens som är nästan dubbelt så stor som euroamerikaner (EA), och AA som drabbas av en första stroke någonsin är yngre, har större strokehandikapp, fler komplikationer efter stroke och långsammare återhämtning jämfört med EA .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad AA-man
- Mellan 22 och 64 år (> 21 år och < 65 år).
- Inom 6 månader efter utskrivning för stroke/TIA
- Planerad eller nyligen utskriven hem
- Barthel Index (BI) poäng på > 60
- Tillgänglig vårdpartner villig att delta
- Kunna tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Individer som inte kan eller vill ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
Psykoedukation kommer att innefatta att delta i individuella och gruppsessioner.
|
|
|
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Ta emot vård som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: Screening/baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Det primära resultatet kommer att vara en förändring av följsamheten vid behandling av medicinering med läkemedelsterapier som minskar risken för stroke, mätt med Tablets Routines Questionnaire (TRQ)
|
Screening/baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologiska och hälsobeteendeparametrar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultat är förändringar i biologiska parametrar för strokerisk (blodtryck, HbA1c, BMI, kolesterol och triglycerider) och i hälsobeteenden (kost, träning, rökning, droganvändning) med hjälp av standardiserade instrument
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21NR013001-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .