Gezielte Managementintervention für afroamerikanische Männer mit TIA oder Schlaganfall (TEAM)
31. Januar 2017 aktualisiert von: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
Gezielte Managementintervention für afroamerikanische Männer mit TIA oder Schlaganfall.
Schlaganfall ist die häufigste Ursache für Behinderungen, die dritthäufigste Todesursache und eine der ressourcenintensivsten Krankheiten der Amerikaner.
Afroamerikaner (AA) haben eine Schlaganfallrate, die fast doppelt so hoch ist wie die von Euroamerikanern (EA), und AA, die zum ersten Mal einen Schlaganfall erleiden, sind jünger, haben eine größere Schlaganfallbehinderung, mehr Komplikationen nach einem Schlaganfall und erholen sich im Vergleich zu EA langsamer .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- Case Western Reserve University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifizierter AA-Mann
- Zwischen 22 und 64 Jahren (> 21 Jahre und < 65 Jahre).
- Innerhalb von 6 Monaten nach der Entlassung wegen Schlaganfall/TIA
- Geplante oder kürzlich erfolgte Entlassung aus dem Haus
- Barthel-Index (BI)-Wert von > 60
- Verfügbarer Pflegepartner, der zur Teilnahme bereit ist
- In der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können oder wollen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Psychoedukation
Zur Psychoedukation gehört die Teilnahme an Einzel- und Gruppensitzungen.
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Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Werden Sie wie gewohnt betreut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Screening/Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Das primäre Ergebnis wird eine Änderung der Einhaltung der Medikamentenbehandlung mit Pharmakotherapien zur Reduzierung des Schlaganfallrisikos sein, gemessen anhand des Tablets Routines Questionnaire (TRQ).
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Screening/Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biologische und gesundheitliche Verhaltensparameter
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnisse sind Veränderungen der biologischen Parameter des Schlaganfallrisikos (Blutdruck, HbA1c, BMI, Cholesterin und Triglyceride) und des Gesundheitsverhaltens (Ernährung, Bewegung, Rauchen, Substanzkonsum) unter Verwendung standardisierter Instrumente
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21NR013001-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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