Intervention de gestion ciblée pour les hommes afro-américains atteints d'AIT ou d'AVC (TEAM)
31 janvier 2017 mis à jour par: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
Intervention de gestion ciblée pour les hommes afro-américains atteints d'AIT ou d'AVC.
L'AVC est la principale cause d'invalidité, la troisième cause de décès et l'une des maladies les plus gourmandes en ressources parmi les Américains.
Les Afro-Américains (AA) ont un taux d'AVC près du double de celui des Euro-Américains (EA), et les AA qui subissent un tout premier AVC sont plus jeunes, ont une plus grande invalidité d'AVC, plus de complications post-AVC et une récupération plus lente que les EA .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- Case Western Reserve University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme AA auto-identifié
- Entre 22 et 64 ans (> 21 ans et < 65 ans).
- Dans les 6 mois suivant la sortie pour AVC/AIT
- Sortie à domicile planifiée ou récente
- Score de l'indice de Barthel (IB) > 60
- Partenaire de soins disponible prêt à participer
- Être capable de parler et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Psychoéducation
La psychoéducation comprendra la participation à des séances individuelles et de groupe.
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Recevez les soins comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux médicaments
Délai: Dépistage/baseline, 3 mois, 6 mois
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Le résultat principal sera le changement dans l'observance du traitement médicamenteux avec les pharmacothérapies de réduction du risque d'AVC, tel que mesuré par le Tablets Routines Questionnaire (TRQ)
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Dépistage/baseline, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres biologiques et comportementaux de santé
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Les critères de jugement secondaires sont les modifications des paramètres biologiques du risque d'AVC (pression artérielle, HbA1c, IMC, cholestérol et triglycérides) et des comportements liés à la santé (alimentation, exercice, tabagisme, consommation de substances) à l'aide d'instruments standardisés
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Première publication (Estimation)
8 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21NR013001-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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