- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01807793
Ukierunkowana interwencja w zakresie zarządzania dla afroamerykańskich mężczyzn z TIA lub udarem (TEAM)
31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
Ukierunkowana interwencja w zakresie zarządzania dla afroamerykańskich mężczyzn z TIA lub udarem.
Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności, trzecią najczęstszą przyczyną zgonów i jedną z chorób pochłaniających najwięcej zasobów wśród Amerykanów.
Afroamerykanie (AA) mają prawie dwa razy większy odsetek udarów niż Europejczycy (EA), a AA, którzy doświadczyli pierwszego udaru, są młodsi, mają większą niepełnosprawność po udarze, więcej powikłań po udarze i wolniejszą rekonwalescencję w porównaniu z EA .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- Case Western Reserve University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozidentyfikowany mężczyzna AA
- Między 22 a 64 rokiem życia (> 21 lat i < 65 lat).
- W ciągu 6 miesięcy od wypisu z powodu udaru/TIA
- Planowany lub niedawny wypis z domu
- Wskaźnik Barthel (BI) > 60
- Dostępny partner opieki chętny do udziału
- Być w stanie mówić i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Psychoedukacja będzie obejmowała udział w sesjach indywidualnych i grupowych.
|
|
|
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Otrzymuj opiekę jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe/linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Głównym rezultatem będzie zmiana w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego za pomocą farmakoterapii zmniejszających ryzyko udaru mózgu, mierzona za pomocą kwestionariusza rutynowego stosowania tabletek (TRQ)
|
Badanie przesiewowe/linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry zachowań biologicznych i zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Drugorzędnymi wynikami są zmiany parametrów biologicznych ryzyka udaru mózgu (ciśnienie krwi, HbA1c, BMI, cholesterol i trójglicerydy) oraz zmiany zachowań zdrowotnych (dieta, ćwiczenia fizyczne, palenie tytoniu, używanie substancji psychoaktywnych) przy użyciu standardowych narzędzi
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21NR013001-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Psychoedukacja
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia