Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana interwencja w zakresie zarządzania dla afroamerykańskich mężczyzn z TIA lub udarem (TEAM)

31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Ukierunkowana interwencja w zakresie zarządzania dla afroamerykańskich mężczyzn z TIA lub udarem.

Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności, trzecią najczęstszą przyczyną zgonów i jedną z chorób pochłaniających najwięcej zasobów wśród Amerykanów. Afroamerykanie (AA) mają prawie dwa razy większy odsetek udarów niż Europejczycy (EA), a AA, którzy doświadczyli pierwszego udaru, są młodsi, mają większą niepełnosprawność po udarze, więcej powikłań po udarze i wolniejszą rekonwalescencję w porównaniu z EA .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Case Western Reserve University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samozidentyfikowany mężczyzna AA
  • Między 22 a 64 rokiem życia (> 21 lat i < 65 lat).
  • W ciągu 6 miesięcy od wypisu z powodu udaru/TIA
  • Planowany lub niedawny wypis z domu
  • Wskaźnik Barthel (BI) > 60
  • Dostępny partner opieki chętny do udziału
  • Być w stanie mówić i rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Psychoedukacja będzie obejmowała udział w sesjach indywidualnych i grupowych.
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Otrzymuj opiekę jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe/linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Głównym rezultatem będzie zmiana w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego za pomocą farmakoterapii zmniejszających ryzyko udaru mózgu, mierzona za pomocą kwestionariusza rutynowego stosowania tabletek (TRQ)
Badanie przesiewowe/linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry zachowań biologicznych i zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Drugorzędnymi wynikami są zmiany parametrów biologicznych ryzyka udaru mózgu (ciśnienie krwi, HbA1c, BMI, cholesterol i trójglicerydy) oraz zmiany zachowań zdrowotnych (dieta, ćwiczenia fizyczne, palenie tytoniu, używanie substancji psychoaktywnych) przy użyciu standardowych narzędzi
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Psychoedukacja

Subskrybuj