Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená manažerská intervence pro afroamerické muže s TIA nebo mrtvicí (TEAM)

31. ledna 2017 aktualizováno: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Cílená manažerská intervence pro afroamerické muže s TIA nebo mrtvicí.

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity, třetí nejčastější příčinou úmrtí a jednou z nemocí s největší náročností na zdroje mezi Američany. Afroameričané (AA) mají ve srovnání s EA téměř dvojnásobnou míru mrtvice a AA, kteří prodělali vůbec první mrtvici, jsou mladší, mají větší invaliditu mrtvice, více komplikací po mrtvici a pomalejší zotavení ve srovnání s EA .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Case Western Reserve University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samoidentifikovaný muž AA
  • Mezi 22 a 64 lety (> věk 21 a < věk 65 let).
  • Do 6 měsíců od propuštění pro CMP/TIA
  • Plánované nebo nedávné propuštění z domova
  • skóre Barthelova indexu (BI) > 60
  • Dostupný pečovatelský partner ochotný se zúčastnit
  • Umět mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Psychoedukace bude zahrnovat účast na individuálních a skupinových sezeních.
Behaviorální: Psychoedukace
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Přijměte péči jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: Screening/výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Primárním výsledkem bude změna v adherenci k medikamentózní léčbě s farmakoterapiemi snižujícími riziko cévní mozkové příhody, jak bylo měřeno pomocí dotazníku pro užívání tablet (TRQ).
Screening/výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry biologického a zdravotního chování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Sekundárními výsledky jsou změny v biologických parametrech rizika cévní mozkové příhody (krevní tlak, HbA1c, BMI, cholesterol a triglyceridy) a ve zdravotním chování (dieta, cvičení, kouření, užívání návykových látek) pomocí standardizovaných nástrojů.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Western Reserve University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21NR013001-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit