对患有 TIA 或中风的非洲裔美国男性进行有针对性的管理干预 (TEAM)
2017年1月31日 更新者：Martha Sajatovic, MD、Case Western Reserve University
针对患有 TIA 或中风的非洲裔美国男性的有针对性的管理干预。
中风是导致残疾的主要原因，第三大死亡原因，也是美国人最消耗资源的疾病之一。
非洲裔美国人 (AA) 的中风率几乎是欧洲美国人 (EA) 的两倍，并且与 EA 相比，首次中风的 AA 更年轻、中风失能更严重、中风后并发症更多且恢复更慢.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- Case Western Reserve University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 自我认同AA男性
- 22 岁至 64 岁之间（> 21 岁且 < 65 岁）。
- 中风 /TIA 出院后 6 个月内
- 计划或最近出院
- Barthel 指数 (BI) 得分 > 60
- 愿意参与的可用护理伙伴
- 能够说和理解英语
排除标准：
- 无法或不愿提供书面知情同意书的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：心理教育
心理教育将包括参加个人和小组会议。
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无干预：一如既往的关怀
照常接受护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服药依从性
大体时间：筛选/基线，3个月，6个月
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主要结果将是通过药片常规问卷 (TRQ) 衡量的降低卒中风险药物疗法对药物治疗依从性的改变
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筛选/基线，3个月，6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物学和健康行为参数
大体时间：基线、3个月、6个月
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次要结果是使用标准化仪器改变中风风险的生物学参数（血压、HbA1c、BMI、胆固醇和甘油三酯）和健康行为（饮食、运动、吸烟、物质使用）
|
基线、3个月、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月7日
首次发布 (估计)
2013年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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