Intervención de gestión dirigida para hombres afroamericanos con AIT o accidente cerebrovascular (TEAM)
31 de enero de 2017 actualizado por: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
Intervención de gestión dirigida para hombres afroamericanos con AIT o accidente cerebrovascular.
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad, la tercera causa principal de muerte y una de las enfermedades que más recursos consumen entre los estadounidenses.
Los afroamericanos (AA) tienen una tasa de accidente cerebrovascular casi el doble que la de los euroamericanos (EA), y los AA que experimentan un primer accidente cerebrovascular son más jóvenes, tienen una mayor discapacidad por accidente cerebrovascular, más complicaciones posteriores al accidente cerebrovascular y una recuperación más lenta en comparación con EA .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- Case Western Reserve University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre AA autoidentificado
- Entre 22 y 64 años (> 21 años y < 65 años).
- Dentro de los 6 meses posteriores al alta por accidente cerebrovascular/AIT
- Alta domiciliaria planificada o reciente
- Índice de Barthel (BI) puntuación de > 60
- Compañero de cuidado disponible dispuesto a participar
- Ser capaz de hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Psicoeducación
La psicoeducación incluirá la asistencia a sesiones individuales y grupales.
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Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Recibir atención como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Detección/línea de base, 3 meses, 6 meses
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El resultado primario será el cambio en la adherencia al tratamiento con medicamentos con farmacoterapias para la reducción del riesgo de accidente cerebrovascular según lo medido por el Cuestionario de rutinas de tabletas (TRQ)
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Detección/línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros biológicos y comportamientos de salud
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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Los resultados secundarios son cambios en los parámetros biológicos de riesgo de accidente cerebrovascular (presión arterial, HbA1c, IMC, colesterol y triglicéridos) y en los comportamientos de salud (dieta, ejercicio, tabaquismo, consumo de sustancias) utilizando instrumentos estandarizados.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21NR013001-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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