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- 임상시험 NCT01807793
TIA 또는 뇌졸중이 있는 아프리카계 미국인 남성을 위한 표적 관리 개입 (TEAM)
2017년 1월 31일 업데이트: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
TIA 또는 뇌졸중이 있는 아프리카계 미국인 남성을 위한 표적 관리 개입.
뇌졸중은 장애의 주요 원인이자 사망의 세 번째 원인이며 미국인들 사이에서 가장 자원 집약적인 질병 중 하나입니다.
아프리카계 미국인(AA)은 유럽계 미국인(EA)의 뇌졸중 발생률이 거의 두 배에 달하며, 처음으로 뇌졸중을 경험한 AA는 EA에 비해 더 젊고, 뇌졸중 장애가 더 크고, 뇌졸중 후 합병증이 더 많고, 회복이 더 느립니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- Case Western Reserve University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 자기 식별 AA 남성
- 22세에서 64세 사이(> 21세 및 < 65세).
- 뇌졸중/TIA 퇴원 후 6개월 이내
- 계획된 또는 최근의 자택 퇴원
- Barthel 지수(BI) 점수 > 60
- 참여할 의향이 있는 치료 파트너
- 영어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심리 교육
심리 교육에는 개인 및 그룹 세션 참석이 포함됩니다.
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간섭 없음: 평소처럼 관리
평소처럼 진료를 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복약순응도
기간: 스크리닝/기준선, 3개월, 6개월
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1차 결과는 Tablets Routines Questionnaire(TRQ)로 측정한 뇌졸중 위험 감소 약물 요법을 통한 약물 치료 순응도의 변화입니다.
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스크리닝/기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 및 건강 행동 매개변수
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과는 뇌졸중 위험의 생물학적 매개변수(혈압, HbA1c, BMI, 콜레스테롤 및 트리글리세리드)와 표준화된 도구를 사용한 건강 행동(식이, 운동, 흡연, 물질 사용)의 변화입니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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