Intervenção de gestão direcionada para homens afro-americanos com AIT ou AVC (TEAM)
31 de janeiro de 2017 atualizado por: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
Intervenção de gestão direcionada para homens afro-americanos com AIT ou AVC.
O AVC é a principal causa de incapacidade, a terceira principal causa de morte e uma das doenças que mais consomem recursos entre os americanos.
Os afro-americanos (AA) têm uma taxa de AVC quase o dobro da dos euro-americanos (EA), e os AA que sofrem um primeiro AVC são mais jovens, têm maior incapacidade de AVC, mais complicações pós-AVC e recuperação mais lenta em comparação com EA .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- Case Western Reserve University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem AA auto-identificado
- Entre 22 e 64 anos (> 21 anos e < 65 anos).
- Dentro de 6 meses após a alta por AVC/AIT
- Alta domiciliar planejada ou recente
- Pontuação do Índice de Barthel (BI) > 60
- Parceiro de cuidados disponível disposto a participar
- Ser capaz de falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não podem ou não querem fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Psicoeducação
A psicoeducação incluirá a participação em sessões individuais e em grupo.
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
Receba atendimento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação
Prazo: Triagem/linha de base, 3 meses, 6 meses
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O desfecho primário será a mudança na adesão ao tratamento medicamentoso com farmacoterapias de redução do risco de AVC, conforme medido pelo Questionário de Rotinas de Tablets (TRQ)
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Triagem/linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de comportamentos biológicos e de saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Os resultados secundários são alterações nos parâmetros biológicos de risco de AVC (pressão arterial, HbA1c, IMC, colesterol e triglicerídeos) e nos comportamentos de saúde (dieta, exercício, tabagismo, uso de substâncias) usando instrumentos padronizados
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21NR013001-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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