Gerichte managementinterventie voor Afro-Amerikaanse mannen met TIA of beroerte (TEAM)
31 januari 2017 bijgewerkt door: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
Gerichte managementinterventie voor Afro-Amerikaanse mannen met TIA of beroerte.
Beroerte is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit, de derde belangrijkste doodsoorzaak en een van de meest arbeidsintensieve ziekten onder Amerikanen.
Afro-Amerikanen (AA) hebben een slagfrequentie die bijna het dubbele is van die van Euro-Amerikanen (EA), en AA die voor het eerst een beroerte krijgen, zijn jonger, hebben een grotere invaliditeit na een beroerte, meer complicaties na een beroerte en langzamer herstel in vergelijking met EA .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
- Case Western Reserve University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf-geïdentificeerde AA man
- Tussen 22 en 64 jaar (> 21 jaar en < 65 jaar).
- Binnen 6 maanden na ontslag wegens beroerte/TIA
- Gepland of recent ontslag uit huis
- Barthel Index (BI)-score van > 60
- Beschikbare zorgpartner bereid mee te werken
- Engels kunnen spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
Psycho-educatie omvat het bijwonen van individuele en groepssessies.
|
|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: Screening/baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
Het primaire resultaat is een verandering in de therapietrouw van de medicatie met farmacotherapieën die het risico op een beroerte verminderen, zoals gemeten met de Tablets Routines Questionnaire (TRQ).
|
Screening/baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische en gezondheidsgedragsparameters
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomsten zijn veranderingen in biologische parameters van het risico op een beroerte (bloeddruk, HbA1c, BMI, cholesterol en triglyceriden) en in gezondheidsgedrag (dieet, lichaamsbeweging, roken, middelengebruik) met behulp van gestandaardiseerde instrumenten
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21NR013001-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .