Célzott kezelési beavatkozás TIA-ban vagy stroke-ban szenvedő afro-amerikai férfiak számára (TEAM)
2017. január 31. frissítette: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
Célzott kezelési beavatkozás TIA-ban vagy stroke-ban szenvedő afro-amerikai férfiak számára.
A stroke a rokkantság vezető oka, a harmadik vezető halálok, és az egyik leginkább erőforrás-igényes betegség az amerikaiak körében.
Az afro-amerikaiak (AA) stroke-aránya közel kétszerese az euro-amerikaiakénak, és az AA-k, akik először szenvednek stroke-ot, fiatalabbak, nagyobb a stroke rokkantságuk, több a stroke utáni szövődményük és lassabb a felépülésük az EA-hoz képest. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- Case Western Reserve University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önazonosító AA férfi
- 22 és 64 év között (> 21 és < 65 év).
- A Stroke /TIA miatti elbocsátást követő 6 hónapon belül
- Tervezett vagy közelmúltbeli otthoni elbocsátás
- A Barthel-index (BI) pontszáma > 60
- Rendelkezésre álló gondozó partner hajlandó részt venni
- Tudjon beszélni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem tudnak vagy nem akarnak írásos beleegyezésüket megadni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pszichoedukáció
A pszichoedukáció magában foglalja az egyéni és csoportos foglalkozásokon való részvételt.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Törődj a szokásos módon
A szokásos módon részesüljön ellátásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: Szűrés/alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az elsődleges eredmény a gyógyszeres kezelés betartásának változása lesz a stroke kockázatát csökkentő gyógyszeres terápiákkal, a tabletták rutin kérdőívével (TRQ) mérve.
|
Szűrés/alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biológiai és egészségmagatartási paraméterek
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
A másodlagos kimenetel a stroke kockázatának biológiai paramétereiben (vérnyomás, HbA1c, BMI, koleszterin és trigliceridek) és az egészségmagatartásban (diéta, testmozgás, dohányzás, szerhasználat) bekövetkezett változások szabványos eszközökkel.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21NR013001-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .