Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet ledelsesintervention til afroamerikanske mænd med TIA eller slagtilfælde (TEAM)

31. januar 2017 opdateret af: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Målrettet ledelsesintervention til afroamerikanske mænd med TIA eller slagtilfælde.

Slagtilfælde er den førende årsag til handicap, den tredje hyppigste dødsårsag og en af ​​de mest ressourcekrævende sygdomme blandt amerikanere. Afroamerikanere (AA) har en slagtilfælde, der er næsten dobbelt så høj som euroamerikanere (EA), og AA, der oplever et slagtilfælde for første gang nogensinde, er yngre, har større slagtilfælde, flere komplikationer efter slagtilfælde og langsommere restitution sammenlignet med EA .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret AA-mand
  • Mellem 22 og 64 år (> 21 år og < 65 år).
  • Inden for 6 måneder efter udskrivelse for slagtilfælde/TIA
  • Planlagt eller nylig udskrivelse
  • Barthel Index (BI) score på > 60
  • Ledig plejepartner villig til at deltage
  • Kunne tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til eller ønsker at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psykoedukation
Psykoedukation vil omfatte deltagelse i individuelle og gruppesessioner.
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Modtag pleje som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: Screening/baseline, 3 måneder, 6 måneder
Det primære resultat vil være ændring i overholdelse af medicinbehandling med farmakoterapier til reduktion af risiko for slagtilfælde som målt ved Tablets Routines Questionnaire (TRQ)
Screening/baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologiske og sundhedsmæssige adfærdsparametre
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Sekundære resultater er ændringer i biologiske parametre for slagtilfælderisiko (blodtryk, HbA1c, BMI, kolesterol og triglycerider) og i sundhedsadfærd (kost, motion, rygning, stofbrug) ved brug af standardiserede instrumenter
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2013

Først opslået (Skøn)

8. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21NR013001-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykoedukation

Abonner