Kohdennettu johtamisinterventio afrikkalais-amerikkalaisille miehille, joilla on TIA tai aivohalvaus (TEAM)
tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
Kohdennettu johtamisinterventio afrikkalais-amerikkalaisille miehille, joilla on TIA tai aivohalvaus.
Aivohalvaus on yleisin vammaisuuden syy, kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja yksi resurssiintensiivisimpiä amerikkalaisten sairauksia.
Afroamerikkalaisilla (AA) on lähes kaksinkertainen aivohalvaustaajuus verrattuna euroamerikkalaisiin (EA), ja ensimmäisen aivohalvauksen kokeneet AA ovat nuorempia, heillä on suurempi aivohalvausvamma, enemmän aivohalvauksen jälkeisiä komplikaatioita ja hitaampi toipuminen verrattuna EA:han. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Case Western Reserve University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistava AA-mies
- 22–64-vuotiaat (> 21–65-vuotiaat).
- 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen/TIA:n kotiuttamisesta
- Suunniteltu tai äskettäinen kotiuttaminen
- Barthel-indeksin (BI) pistemäärä > 60
- Saatavilla oleva hoitokumppani, joka haluaa osallistua
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Psykokasvatus
Psykokasvatus sisältää osallistumisen yksilö- ja ryhmätunteihin.
|
|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Saat hoitoa tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Seulonta/perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on muutos lääkityshoidon noudattamisessa aivohalvauksen riskiä vähentävien farmakoterapioiden kanssa mitattuna Tablets Routines Questionnaire (TRQ) -kyselyllä.
|
Seulonta/perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologiset ja terveyskäyttäytymisen parametrit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulokset ovat muutoksia aivohalvausriskin biologisissa parametreissa (verenpaine, HbA1c, BMI, kolesteroli ja triglyseridit) ja terveyskäyttäytymisessä (ruokavalio, liikunta, tupakointi, päihteiden käyttö) standardoitujen instrumenttien avulla.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21NR013001-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .