- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01807793
Målrettet ledelsesintervensjon for afroamerikanske menn med TIA eller hjerneslag (TEAM)
31. januar 2017 oppdatert av: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
Målrettet ledelsesintervensjon for afroamerikanske menn med TIA eller hjerneslag.
Hjerneslag er den ledende årsaken til funksjonshemming, tredje ledende dødsårsak, og en av de mest ressurskrevende sykdommene blant amerikanere.
Afroamerikanere (AA) har en hjerneslagrate nesten dobbelt så stor som euroamerikanere (EA), og AA som opplever et hjerneslag for første gang er yngre, har større hjerneslagfunksjon, flere komplikasjoner etter hjerneslag og langsommere restitusjon sammenlignet med EA .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- Case Western Reserve University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert AA-mann
- Mellom 22 og 64 år (> 21 år og < 65 år).
- Innen 6 måneder etter utskrivning for hjerneslag/TIA
- Planlagt eller nylig utskrivning hjemme
- Barthel Index (BI) score på > 60
- Tilgjengelig omsorgspartner villig til å delta
- Kunne snakke og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er i stand til eller ønsker å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
Psykoedukasjon vil inkludere deltakelse på individuelle og gruppesamlinger.
|
|
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Få omsorg som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Screening/baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Det primære resultatet vil være endring i etterlevelse av medisinbehandling med farmakoterapier som reduserer risikoen for hjerneslag, målt med Tablets Routines Questionnaire (TRQ)
|
Screening/baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biologiske og helseatferdsparametere
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære utfall er endringer i biologiske parametere for slagrisiko (blodtrykk, HbA1c, BMI, kolesterol og triglyserider) og i helseatferd (kosthold, trening, røyking, rusmiddelbruk) ved bruk av standardiserte instrumenter
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21NR013001-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykoedukasjon
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Major depresjon med psykotiske egenskaper | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaper | Psykotisk lidelse ikke spesifisert på annen måte (NOS) | Nylig oppstått psykoseForente stater
-
Akdeniz UniversityFullførtSchizofreni | Psykiatrisk sykepleieTyrkia
-
Florida State UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Tonisk immobilitetsresponsForente stater
-
National University of SingaporeRekrutteringMajor depressiv lidelseSingapore
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Lungekreft | Tykktarmskreft | Solid svulst, voksenForente stater