Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленное терапевтическое вмешательство для афроамериканских мужчин с ТИА или инсультом (TEAM)

31 января 2017 г. обновлено: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Целевое управленческое вмешательство для афроамериканских мужчин с ТИА или инсультом.

Инсульт является основной причиной инвалидности, третьей по значимости причиной смерти и одним из самых ресурсоемких заболеваний среди американцев. Частота инсульта у афроамериканцев (АА) почти в два раза выше, чем у евроамериканцев (АА), а АА, перенесшие первый в жизни инсульт, моложе, имеют большую инвалидность вследствие инсульта, больше постинсультных осложнений и более медленное восстановление по сравнению с АА. .

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицированный мужчина AA
  • В возрасте от 22 до 64 лет (> 21 года и < 65 лет).
  • В течение 6 месяцев после выписки по поводу инсульта/ТИА
  • Планируемая или недавняя выписка домой
  • Индекс Бартеля (BI) > 60
  • Доступный партнер по уходу, желающий участвовать
  • Уметь говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Лица, которые не могут или не хотят давать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Психообразование
Психообразование будет включать посещение индивидуальных и групповых занятий.
Без вмешательства: Уход как обычно
Получите уход как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Скрининг/базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Первичным результатом будет изменение приверженности медикаментозному лечению с помощью фармакотерапии, снижающей риск инсульта, согласно опроснику по приему таблеток (TRQ).
Скрининг/базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологические и медицинские параметры поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Вторичными результатами являются изменения биологических параметров риска инсульта (артериальное давление, HbA1c, ИМТ, холестерин и триглицериды) и поведения в отношении здоровья (диета, физические упражнения, курение, употребление психоактивных веществ) с использованием стандартизированных инструментов.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психообразование

Подписаться