眼アレルギー治療の実用効果試験 ((OAT-PIT))
2013年5月29日 更新者：Jayesh G. Kanuga, M.D.、Starx Research Center, LLC
眼科用薬剤を使用している（または治療を受けていない）患者に対する眼アレルギー治療の影響を、アルカフタジン（Lastacaft™）と比較して評価する
アレルギーサブスペシャリストの外来患者設定で、他の眼科用眼科治療薬（または特定の局所眼科治療）で治療された患者におけるアルカフタジンの影響を研究すること。
調査の概要
詳細な説明
アルカフタジン（Lastacaft™）と比較して、眼科用薬剤を使用する（または治療しない）患者に対する眼アレルギー治療の影響を評価すること
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Edison、New Jersey、アメリカ、08820
- 募集
- STARx Research Center
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コンタクト：
- Erika Julca, lpn,crc
- 電話番号：732-906-1747
- メール：ejulca1@gmail.com
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コンタクト：
- June Pepe, lpn, ccrc
- 電話番号：973-912-9817
- メール：pepejune@gmail.com
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主任研究者：
- Jayesh Kanuga, MD
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副調査官：
- Ligaya Centeno, MD
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副調査官：
- Ruby Reyes, MD
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副調査官：
- Leonard Bielory, MD
-
Springfield、New Jersey、アメリカ、07081
- 募集
- STARx
-
副調査官：
- Leonard Bielory, MD
-
コンタクト：
- Leonard Bielory, MD
- 電話番号：973-912-9817
- メール：DrLBielory@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上で、季節性または通年性のアレルギー性結膜炎の病歴があり、季節性エアロアレルゲンに対する皮膚検査陽性の反応性を有する患者
- 4以上の登録当日の眼症状スコア（TOSS）の合計。
- 過去 1 週間、眼科用薬剤による治療を受けている、または治療を受けていないアレルギー性眼症状がある。
- -研究調査員および彼/彼女の研究スタッフからの指示に従う意思がある/従うことができる。
-治験審査委員会または独立倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントに署名している。
-
除外基準:
- アクティブな眼の感染;
- -網膜剥離、糖尿病性神経障害、または進行性の網膜疾患の病歴;
- -訪問1の3か月前または研究中に予定されている眼の外科的介入。
- -あらゆる性質の不安定な、または制御されていない疾患の病歴。
- 妊娠または授乳;
- LASTACAFT™ (アルカフタジン) に対する既知の過敏症がある -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アルカフタディン
-眼アレルギーの眼科治療を受けている被験者、または治療が開始されない アルカフタジン0.25％（治験薬） - 1日1滴、各眼に1〜2週間
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アルカフタジン 0.25% を 1 日 1 ～ 2 週間、各眼に 1 回投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質 - 眼アレルギー患者への影響アンケート
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼表面疾患指数 花粉数 症状の相関
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jayesh Kanuga, MD、Starx Research Center, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予期された)
2013年10月1日
研究の完了 (予期された)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月29日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。