Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire allergiebehandeling Praktische impactstudie ((OAT-PIT))

29 mei 2013 bijgewerkt door: Jayesh G. Kanuga, M.D., Starx Research Center, LLC

Om de impact van oculaire allergiebehandeling op patiënten te beoordelen die een oogheelkundig middel gebruiken (of geen behandeling) versus Alcaftadine (Lastacaft ™)

Om de impact van alcaftadine te bestuderen bij patiënten die worden behandeld met andere oftalmische oculaire middelen (of specifieke lokale oftalmische behandeling) in een subspecialistische poliklinische instelling voor allergieën.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de impact van oculaire allergiebehandeling te beoordelen op patiënten die een oogheelkundig middel gebruiken (of geen behandeling) versus alcaftadine (Lastacaft ™)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
        • Werving
        • STARx Research Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jayesh Kanuga, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ligaya Centeno, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ruby Reyes, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Leonard Bielory, MD
      • Springfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07081
        • Werving
        • STARx
        • Onderonderzoeker:
          • Leonard Bielory, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten van 18 jaar en ouder met een voorgeschiedenis van seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden vormen van allergische conjunctivitis en huidtest positieve reactiviteit op seizoensgebonden aeroallergenen
  2. Totale Ocular Symptom Score (TOSS) op de dag van inschrijving van 4 of meer.
  3. allergische oculaire symptomen heeft gedurende de afgelopen week waarvoor ze worden behandeld met oogheelkundige middelen of waarvoor ze geen behandeling hebben gehad.
  4. Zijn bereid / in staat om instructies van de onderzoeksonderzoeker en zijn / haar onderzoekspersoneel op te volgen.

  5. Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend die is goedgekeurd door de Institutional Review Board of de onafhankelijke ethische commissie.

    -

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve ooginfectie;
  2. Geschiedenis van netvliesloslating, diabetische neuropathie of een progressieve netvliesaandoening;
  3. Oogchirurgische ingreep binnen drie (3) maanden voorafgaand aan bezoek 1 of gepland tijdens het onderzoek.
  4. Geschiedenis van onstabiele of ongecontroleerde ziekte van welke aard dan ook.
  5. Zwangerschap of borstvoeding;
  6. Een bekende overgevoeligheid hebben voor LASTACAFT™ (alcaftadine) -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alcaftadine
onderwerp op een oogheelkundige behandeling voor oculaire allergie of er zal geen behandeling worden gestart met Alcaftadine 0,25% (onderzoeksgeneesmiddel) - 1 druppel in elk oog per dag gedurende 1-2 weken
Geneesmiddel: Alcaftadine
Alcaftadine 0,25% een dopje per oog dagelijks gedurende 1-2 weken.
Andere namen:
  • Lastacaft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven - Vragenlijst over de impact van oogallergieën op patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oculaire oppervlakteziekte-index Pollentelling correlatie van symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Starx Research Center, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jayesh Kanuga, MD, Starx Research Center, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID IIT- 000373

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische conjunctivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren