Teste prático de impacto do tratamento de alergia ocular ((OAT-PIT))
29 de maio de 2013 atualizado por: Jayesh G. Kanuga, M.D., Starx Research Center, LLC
Para avaliar o impacto do tratamento de alergia ocular em pacientes que usam um agente oftálmico (ou nenhum tratamento) versus alcaftadina (Lastacaft™)
Estudar o impacto da alcaftadina em pacientes tratados com outros agentes oculares oftálmicos (ou tratamento oftálmico tópico específico) em um ambulatório de subespecialista em alergia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o impacto do tratamento de alergia ocular em pacientes usando um agente oftálmico (ou nenhum tratamento) versus alcaftadina (Lastacaft™)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jayesh Kanuga, MD
- Número de telefone: 732-906-1747
- E-mail: jkanuga@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Erika Julca, lpn,crc
- Número de telefone: 732-906-1747
- E-mail: ejulca1@gmail.com
Locais de estudo
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New Jersey
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Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
- Recrutamento
- STARx Research Center
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Contato:
- Erika Julca, lpn,crc
- Número de telefone: 732-906-1747
- E-mail: ejulca1@gmail.com
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Contato:
- June Pepe, lpn, ccrc
- Número de telefone: 973-912-9817
- E-mail: pepejune@gmail.com
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Investigador principal:
- Jayesh Kanuga, MD
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Subinvestigador:
- Ligaya Centeno, MD
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Subinvestigador:
- Ruby Reyes, MD
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Subinvestigador:
- Leonard Bielory, MD
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Springfield, New Jersey, Estados Unidos, 07081
- Recrutamento
- STARx
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Subinvestigador:
- Leonard Bielory, MD
-
Contato:
- Leonard Bielory, MD
- Número de telefone: 973-912-9817
- E-mail: DrLBielory@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais com história de formas sazonais ou perenes de conjuntivite alérgica e teste cutâneo positivo de reatividade a aeroalérgenos sazonais
- Pontuação total de sintomas oculares (TOSS) no dia da inscrição de 4 ou mais.
- tem sintomas oculares alérgicos na última semana para os quais estão tratando com agentes oftálmicos ou não receberam tratamento.
- Estão dispostos/capazes de seguir as instruções do investigador do estudo e sua equipe de estudo.
Ter assinado consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional ou Comitê de Ética Independente.
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Critério de exclusão:
- Infecção ocular ativa;
- Histórico de descolamento de retina, neuropatia diabética ou qualquer doença retiniana progressiva;
- Intervenção cirúrgica ocular dentro de três (3) meses antes da visita 1 ou agendada durante o estudo.
- História de doença instável ou descontrolada de qualquer natureza.
- Gravidez ou lactação;
- Têm hipersensibilidade conhecida a LASTACAFT™ (alcaftadina) -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alcaftadina
sujeito em qualquer tratamento oftálmico de alergia ocular ou nenhum tratamento será iniciado com Alcaftadina 0,25% (medicamento do estudo) - 1 gota em cada olho diariamente por 1-2 semanas
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Alcaftadina 0,25% um dorp cada olho diariamente por 1-2 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Impacto do Paciente com Alergia Ocular de Qualidade de Vida
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de doença da superfície ocular Contagem de pólen correlação de sintomas
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jayesh Kanuga, MD, Starx Research Center, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças oculares
- Hipersensibilidade
- Doenças da Conjuntiva
- Conjuntivite
- Conjuntivite Alérgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Alcaftadina
Outros números de identificação do estudo
- ID IIT- 000373
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .