Ensayo de impacto práctico del tratamiento de la alergia ocular ((OAT-PIT))
29 de mayo de 2013 actualizado por: Jayesh G. Kanuga, M.D., Starx Research Center, LLC
Evaluar el impacto del tratamiento de la alergia ocular en pacientes que usan un agente oftálmico (o ningún tratamiento) versus alcaftadina (Lastacaft™)
Estudiar el impacto de la alcaftadina en pacientes tratados con otros agentes oculares oftálmicos (o un tratamiento oftálmico tópico específico) en un entorno ambulatorio subespecializado en alergia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el impacto del tratamiento de la alergia ocular en pacientes que usan un agente oftálmico (o ningún tratamiento) versus alcaftadina (Lastacaft™)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jayesh Kanuga, MD
- Número de teléfono: 732-906-1747
- Correo electrónico: jkanuga@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erika Julca, lpn,crc
- Número de teléfono: 732-906-1747
- Correo electrónico: ejulca1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
- Reclutamiento
- STARx Research Center
-
Contacto:
- Erika Julca, lpn,crc
- Número de teléfono: 732-906-1747
- Correo electrónico: ejulca1@gmail.com
-
Contacto:
- June Pepe, lpn, ccrc
- Número de teléfono: 973-912-9817
- Correo electrónico: pepejune@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jayesh Kanuga, MD
-
Sub-Investigador:
- Ligaya Centeno, MD
-
Sub-Investigador:
- Ruby Reyes, MD
-
Sub-Investigador:
- Leonard Bielory, MD
-
Springfield, New Jersey, Estados Unidos, 07081
- Reclutamiento
- STARx
-
Sub-Investigador:
- Leonard Bielory, MD
-
Contacto:
- Leonard Bielory, MD
- Número de teléfono: 973-912-9817
- Correo electrónico: DrLBielory@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más con antecedentes de formas estacionales o perennes de conjuntivitis alérgica y prueba cutánea de reactividad positiva a los aeroalérgenos estacionales
- Puntuación total de síntomas oculares (TOSS) el día de la inscripción de 4 o más.
- tienen síntomas oculares alérgicos durante la última semana para los cuales están siendo tratados con agentes oftálmicos o no han recibido tratamiento.
- Está dispuesto/puede seguir las instrucciones del investigador del estudio y su personal del estudio.
Haber firmado el consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional o el Comité de Ética Independiente.
-
Criterio de exclusión:
- Infección ocular activa;
- Antecedentes de desprendimiento de retina, neuropatía diabética o cualquier enfermedad retiniana progresiva;
- Intervención quirúrgica ocular dentro de los tres (3) meses anteriores a la visita 1 o programada durante el estudio.
- Antecedentes de enfermedad inestable o no controlada de cualquier naturaleza.
- Embarazo o lactancia;
- Tiene hipersensibilidad conocida a LASTACAFT™ (alcaftadina) -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alcaftadina
sujeto en cualquier tratamiento oftálmico para alergias oculares o ningún tratamiento se iniciará con Alcaftadine 0.25% (medicamento del estudio) - 1 gota en cada ojo diariamente durante 1-2 semanas
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Alcaftadine 0.25% una gota en cada ojo diariamente durante 1-2 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida - Cuestionario de impacto del paciente con alergia ocular
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de Enfermedad de la Superficie Ocular Conteo de Polen correlación de síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jayesh Kanuga, MD, Starx Research Center, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades de los ojos
- Hipersensibilidad
- Enfermedades Conjuntivales
- Conjuntivitis
- Conjuntivitis Alérgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Alcaftadina
Otros números de identificación del estudio
- ID IIT- 000373
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .