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Prova pratica di impatto del trattamento dell'allergia oculare ((OAT-PIT))

29 maggio 2013 aggiornato da: Jayesh G. Kanuga, M.D., Starx Research Center, LLC

Per valutare l'impatto del trattamento dell'allergia oculare sui pazienti che utilizzano un agente oftalmico (o nessun trattamento) rispetto all'alcaftadina (Lastacaft™)

Studiare l'impatto dell'alcaftadina nei pazienti trattati con altri agenti oculari oftalmici (o trattamento oftalmico topico specifico) in un ambiente ambulatoriale subspecialistico per le allergie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'impatto del trattamento dell'allergia oculare sui pazienti che utilizzano un agente oftalmico (o nessun trattamento) rispetto all'alcaftadina (Lastacaft™)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08820
        • Reclutamento
        • STARx Research Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jayesh Kanuga, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ligaya Centeno, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ruby Reyes, MD
        • Sub-investigatore:
          • Leonard Bielory, MD
      • Springfield, New Jersey, Stati Uniti, 07081
        • Reclutamento
        • STARx
        • Sub-investigatore:
          • Leonard Bielory, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti di età pari o superiore a 18 anni con anamnesi di forme stagionali o perenni di congiuntivite allergica e reattività positiva al test cutaneo agli aeroallergeni stagionali
  2. Total Ocular Symptom Score (TOSS) il giorno dell'arruolamento di 4 o più.
  3. hanno sintomi oculari allergici nell'ultima settimana per i quali sono in trattamento con agenti oftalmici o non hanno ricevuto alcun trattamento.
  4. Sono disposti/in grado di seguire le istruzioni dello sperimentatore dello studio e del suo personale dello studio.

  5. Avere firmato il consenso informato approvato dall'Institutional Review Board o dal Comitato etico indipendente.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Infezione oculare attiva;
  2. Storia di distacco di retina, neuropatia diabetica o qualsiasi malattia retinica progressiva;
  3. Intervento chirurgico oculare entro tre (3) mesi prima della visita 1 o programmato durante lo studio.
  4. Storia di malattia instabile o incontrollata di qualsiasi natura.
  5. Gravidanza o allattamento;
  6. Avere un'ipersensibilità nota tp LASTACAFT™ (alcaftadina) -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Alcaftadina
il soggetto sottoposto a qualsiasi trattamento oftalmico per allergia oculare o nessun trattamento verrà avviato con Alcaftadina 0,25% (farmaco in studio) - 1 goccia per occhio al giorno per 1-2 settimane
Droga: Alcaftadina
Alcaftadina 0,25% una dose per occhio al giorno per 1-2 settimane.
Altri nomi:
  • Lastacaft

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto del paziente sulle allergie oculari sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice delle malattie della superficie oculare Conteggio dei pollini Correlazione dei sintomi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Starx Research Center, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Jayesh Kanuga, MD, Starx Research Center, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID IIT- 000373

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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