Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemallergia-kezelés gyakorlati hatáspróba ((OAT-PIT))

2013. május 29. frissítette: Jayesh G. Kanuga, M.D., Starx Research Center, LLC

A szemallergia-kezelés hatásának felmérése a szemészeti szert használó (vagy kezelés nélküli) betegekre az Alcaftadine (Lastacaft™) ellenében

Az alcaftadin hatásának vizsgálata más szemészeti szemészeti szerekkel (vagy specifikus helyi szemészeti kezeléssel) kezelt betegeknél allergiás szubspecialista ambuláns környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szemallergia-kezelés hatásának felmérése olyan betegekre, akik szemészeti szert használnak (vagy nem kezelnek) az alcaftadinnal (Lastacaft™) szemben

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08820
        • Toborzás
        • STARx Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jayesh Kanuga, MD
        • Alkutató:
          • Ligaya Centeno, MD
        • Alkutató:
          • Ruby Reyes, MD
        • Alkutató:
          • Leonard Bielory, MD
      • Springfield, New Jersey, Egyesült Államok, 07081
        • Toborzás
        • STARx
        • Alkutató:
          • Leonard Bielory, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb betegek, akiknek a kórtörténetében szezonális vagy évelő allergiás kötőhártya-gyulladás szerepel, és a bőrteszt pozitív reakciót mutatott a szezonális aeroallergénekkel szemben
  2. Összes szemtünet pontszám (TOSS) a 4 vagy több beiratkozás napján.
  3. allergiás szemtünetei vannak az elmúlt héten, amelyeket vagy szemészeti szerekkel kezelnek, vagy nem kaptak kezelést.
  4. Hajlandó/képes követni a vizsgálatot végző személy és a vizsgálati személyzet utasításait.

  5. Aláírta az Intézményi Ellenőrző Testület vagy a Független Etikai Bizottság által jóváhagyott beleegyezést.

    -

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív szemfertőzés;
  2. Retinaleválás, diabéteszes neuropátia vagy bármely progresszív retinabetegség anamnézisében;
  3. Szemsebészeti beavatkozás az 1. látogatást megelőző három (3) hónapon belül vagy a vizsgálat ideje alatt.
  4. Bármilyen természetű instabil vagy kontrollálatlan betegség anamnézisében.
  5. Terhesség vagy szoptatás;
  6. Ha ismert túlérzékenysége van tp LASTACAFT™ (alcaftadine) esetében -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alcaftadine
bármely szemallergiás szemészeti kezelés alatt álló alany, vagy nem kezdik meg a kezelést, Alcaftadine 0,25% (vizsgálati gyógyszer) - 1 csepp naponta 1-2 héten keresztül
Drog: Alcaftadine
Alcaftadine 0,25% naponta egy dorp minden szemen 1-2 héten keresztül.
Más nevek:
  • Lastacaft

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség – Szemallergiás betegek hatáskérdőíve
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szemfelszíni betegségek indexe Pollen Count korreláció a tünetek között
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Starx Research Center, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jayesh Kanuga, MD, Starx Research Center, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID IIT- 000373

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel