Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практическое испытание по лечению глазной аллергии ((OAT-PIT))

29 мая 2013 г. обновлено: Jayesh G. Kanuga, M.D., Starx Research Center, LLC

Оценить влияние лечения глазной аллергии на пациентов, использующих офтальмологическое средство (или не получающих лечения), по сравнению с алкафтадином (Lastacaft™)

Изучить влияние алкафтадина на пациентов, получавших другие офтальмологические глазные средства (или специфическое местное офтальмологическое лечение) в амбулаторных условиях узкого специалиста по аллергии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить влияние лечения глазной аллергии на пациентов, использующих офтальмологическое средство (или не получающих лечения), по сравнению с алкафтадином (Lastacaft™).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08820
        • Рекрутинг
        • STARx Research Center
        • Контакт:
          • Erika Julca, lpn,crc
          • Номер телефона: 732-906-1747
          • Электронная почта: ejulca1@gmail.com
        • Контакт:
          • June Pepe, lpn, ccrc
          • Номер телефона: 973-912-9817
          • Электронная почта: pepejune@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Jayesh Kanuga, MD
        • Младший исследователь:
          • Ligaya Centeno, MD
        • Младший исследователь:
          • Ruby Reyes, MD
        • Младший исследователь:
          • Leonard Bielory, MD
      • Springfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 07081
        • Рекрутинг
        • STARx
        • Младший исследователь:
          • Leonard Bielory, MD
        • Контакт:
          • Leonard Bielory, MD
          • Номер телефона: 973-912-9817
          • Электронная почта: DrLBielory@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты в возрасте 18 лет и старше с сезонными или круглогодичными формами аллергического конъюнктивита в анамнезе и положительной кожной пробой на сезонные аэроаллергены
  2. Общая оценка глазных симптомов (TOSS) в день регистрации 4 или более.
  3. имеют аллергические глазные симптомы в течение последней недели, по поводу которых они либо лечатся офтальмологическими препаратами, либо не получали никакого лечения.
  4. Готовы/способны следовать инструкциям исследователя и его/ее исследовательского персонала.

  5. Подписали информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом или Независимым комитетом по этике.

    -

Критерий исключения:

  1. Активная глазная инфекция;
  2. История отслойки сетчатки, диабетической невропатии или любого прогрессирующего заболевания сетчатки;
  3. Глазное хирургическое вмешательство в течение трех (3) месяцев до посещения 1 или запланированное во время исследования.
  4. История нестабильного или неконтролируемого заболевания любой природы.
  5. Беременность или лактация;
  6. Имеют известную гиперчувствительность к LASTACAFT™ (алкафтадин) -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Алкафтадин
при любом лечении глазной аллергии или при отсутствии лечения будет начат алкафтадин 0,25% (исследуемый препарат) - по 1 капле в каждый глаз в день в течение 1-2 недель.
Лекарство: Алкафтадин
Алкафтадин 0,25% по одной капле в каждый глаз ежедневно в течение 1-2 недель.
Другие имена:
  • Ластакафт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни – опросник о влиянии пациентов с аллергией на глаза
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс заболевания поверхности глаза Корреляция количества пыльцы с симптомами
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Starx Research Center, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Jayesh Kanuga, MD, Starx Research Center, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID IIT- 000373

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться