안구 알레르기 치료 실용성 시험 ((OAT-PIT))
2013년 5월 29일 업데이트: Jayesh G. Kanuga, M.D., Starx Research Center, LLC
알카프타딘(Lastacaft™) 대비 안약(또는 치료 없음)을 사용하는 환자에 대한 안구 알레르기 치료의 영향을 평가하기 위해
알레르기 분과 전문의 외래환자 환경에서 다른 안과용 안약(또는 특정 국소 안과 치료)으로 치료받은 환자에서 알카프타딘의 영향을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
알카프타딘(Lastacaft™)에 비해 안과용 제제(또는 무치료)를 사용하는 환자에 대한 안구 알레르기 치료의 영향을 평가하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, 미국, 08820
- 모병
- STARx Research Center
-
연락하다:
- Erika Julca, lpn,crc
- 전화번호: 732-906-1747
- 이메일: ejulca1@gmail.com
-
연락하다:
- June Pepe, lpn, ccrc
- 전화번호: 973-912-9817
- 이메일: pepejune@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jayesh Kanuga, MD
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부수사관:
- Ligaya Centeno, MD
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부수사관:
- Ruby Reyes, MD
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부수사관:
- Leonard Bielory, MD
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Springfield, New Jersey, 미국, 07081
- 모병
- STARx
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부수사관:
- Leonard Bielory, MD
-
연락하다:
- Leonard Bielory, MD
- 전화번호: 973-912-9817
- 이메일: DrLBielory@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계절성 또는 다년성 형태의 알레르기성 결막염의 병력이 있고 계절성 에어로알레르겐에 대한 피부 반응이 양성인 18세 이상의 환자
- 등록 당일 TOSS(Total Ocular Symptom Score)가 4점 이상입니다.
- 안과용 제제로 치료 중이거나 치료를 받지 않은 지난 주 동안 알레르기성 눈 증상이 있습니다.
- 연구 조사자 및 그/그녀의 연구 직원의 지시를 기꺼이/따를 수 있습니다.
Institutional Review Board 또는 Independent Ethics Committee에서 승인한 동의서에 서명했습니다.
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제외 기준:
- 활동성 안구 감염;
- 망막 박리, 당뇨병성 신경병증 또는 진행성 망막 질환의 병력;
- 방문 1 이전 삼(3) 개월 이내 또는 연구 동안 예정된 안구 수술 개입.
- 불안정하거나 조절되지 않는 모든 성격의 질병의 병력.
- 임신 또는 수유
- 알려진 과민성 tp LASTACAFT™(알카프타딘) -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알카프타딘
안구 알레르기 안과 치료를 받거나 치료를 받지 않는 피험자는 Alcaftadine 0.25%(연구 약물)- 1-2주 동안 매일 1방울씩
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Alcaftadine 0.25% 1-2주 동안 매일 각 눈에 1도르프.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질 - 눈 알레르기 환자 영향 설문지
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안구 표면 질환 지수 꽃가루 수 증상의 상관 관계
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jayesh Kanuga, MD, Starx Research Center, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID IIT- 000373
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