Essai d'impact pratique sur le traitement des allergies oculaires ((OAT-PIT))
29 mai 2013 mis à jour par: Jayesh G. Kanuga, M.D., Starx Research Center, LLC
Évaluer l'impact du traitement de l'allergie oculaire sur les patients utilisant un agent ophtalmique (ou aucun traitement) par rapport à l'alcaftadine (Lastacaft™)
Étudier l'impact de l'alcaftadine chez les patients traités avec d'autres agents oculaires ophtalmiques (ou un traitement ophtalmique topique spécifique) dans un cadre ambulatoire surspécialisé en allergie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'impact du traitement des allergies oculaires sur les patients utilisant un agent ophtalmique (ou aucun traitement) par rapport à l'alcaftadine (Lastacaft™)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jayesh Kanuga, MD
- Numéro de téléphone: 732-906-1747
- E-mail: jkanuga@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erika Julca, lpn,crc
- Numéro de téléphone: 732-906-1747
- E-mail: ejulca1@gmail.com
Lieux d'étude
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-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, États-Unis, 08820
- Recrutement
- STARx Research Center
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Contact:
- Erika Julca, lpn,crc
- Numéro de téléphone: 732-906-1747
- E-mail: ejulca1@gmail.com
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Contact:
- June Pepe, lpn, ccrc
- Numéro de téléphone: 973-912-9817
- E-mail: pepejune@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Jayesh Kanuga, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ligaya Centeno, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ruby Reyes, MD
-
Sous-enquêteur:
- Leonard Bielory, MD
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Springfield, New Jersey, États-Unis, 07081
- Recrutement
- STARx
-
Sous-enquêteur:
- Leonard Bielory, MD
-
Contact:
- Leonard Bielory, MD
- Numéro de téléphone: 973-912-9817
- E-mail: DrLBielory@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés de 18 ans et plus ayant des antécédents de formes saisonnières ou pérennes de conjonctivite allergique et un test cutané positif en réactivité aux aéroallergènes saisonniers
- Score total des symptômes oculaires (TOSS) le jour de l'inscription de 4 ou plus.
- avez des symptômes oculaires allergiques depuis une semaine pour lesquels ils sont soit traités avec des agents ophtalmiques, soit n'ont reçu aucun traitement.
- Sont disposés/capables de suivre les instructions de l'investigateur de l'étude et de son personnel d'étude.
Avoir signé un consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel ou le comité d'éthique indépendant.
-
Critère d'exclusion:
- Infection oculaire active ;
- Antécédents de décollement de la rétine, de neuropathie diabétique ou de toute maladie rétinienne évolutive ;
- Intervention chirurgicale oculaire dans les trois (3) mois précédant la visite 1 ou prévue pendant l'étude.
- Antécédents de maladie instable ou incontrôlée de toute nature.
- Grossesse ou allaitement;
- Avoir une hypersensibilité connue à LASTECAFT™ (alcaftadine) -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Alcaftadine
sujet à tout traitement ophtalmique d'allergie oculaire ou aucun traitement ne sera commencé sur Alcaftadine 0,25 % (médicament à l'étude) - 1 goutte chaque œil par jour pendant 1-2 semaines
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Alcaftadine 0,25 % une dose dans chaque œil par jour pendant 1 à 2 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie - Questionnaire sur l'impact des allergies oculaires sur les patients
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ocular Surface Disease Index Pollen Count corrélation des symptômes
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jayesh Kanuga, MD, Starx Research Center, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oculaires
- Hypersensibilité
- Maladies conjonctivales
- Conjonctivite
- Conjonctivite allergique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Alcaftadine
Autres numéros d'identification d'étude
- ID IIT- 000373
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .