Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmäallergian hoidon käytännön vaikutuskoe ((OAT-PIT))

keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: Jayesh G. Kanuga, M.D., Starx Research Center, LLC

Arvioida silmäallergian hoidon vaikutusta potilaille, jotka käyttävät oftalmistista ainetta (tai ilman hoitoa) verrattuna alcaftadiiniin (Lastacaft™)

Alkaftadiinin vaikutuksen tutkiminen potilailla, joita hoidetaan muilla oftalmisilla silmälääkkeillä (tai tietyllä paikallisella silmähoidolla) allergian erikoislääkärin avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida silmäallergian hoidon vaikutusta potilaisiin, jotka käyttävät silmälääkettä (tai ilman hoitoa) verrattuna alkaftadiiniin (Lastacaft™)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
        • Rekrytointi
        • STARx Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jayesh Kanuga, MD
        • Alatutkija:
          • Ligaya Centeno, MD
        • Alatutkija:
          • Ruby Reyes, MD
        • Alatutkija:
          • Leonard Bielory, MD
      • Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07081
        • Rekrytointi
        • STARx
        • Alatutkija:
          • Leonard Bielory, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on ollut kausiluonteisia tai monivuotisia allergisen sidekalvotulehduksen muotoja ja joilla on ihotesti positiivinen reaktiivisuus kausiluonteisiin aeroallergeeneihin
  2. Ocular Symptom Score (TOSS) -pistemäärä päivänä, jona 4 tai enemmän ilmoittautuu.
  3. sinulla on allergisia silmäoireita viimeisen viikon aikana, joita he joko hoitavat silmälääkkeillä tai eivät ole saaneet hoitoa.
  4. Haluavat/pystyvät noudattamaan tutkimuksen tutkijan ja hänen tutkimushenkilöstönsä ohjeita.

  5. Olet allekirjoittanut instituution arviointilautakunnan tai riippumattoman eettisen komitean hyväksymän suostumuksen.

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen silmätulehdus;
  2. Verkkokalvon irtoaminen, diabeettinen neuropatia tai mikä tahansa etenevä verkkokalvosairaus;
  3. Silmäkirurginen toimenpide kolmen (3) kuukauden sisällä ennen käyntiä 1 tai suunniteltu tutkimuksen aikana.
  4. Epävakaa tai hallitsematon minkä tahansa luonteinen sairaus.
  5. Raskaus tai imetys;
  6. Sinulla on tunnettu yliherkkyys tp LASTACAFT™ (alkaftadiini) -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Alkaftadiini
henkilö, joka saa mitä tahansa silmäallergiaa silmähoitoa tai ei hoitoa aloitetaan Alcaftadine 0,25 % (tutkimuslääke) - 1 tippa kumpaankin silmään päivittäin 1-2 viikon ajan
Lääke: Alkaftadiini
Alcaftadine 0,25% yksi dorp kumpaakin silmää päivittäin 1-2 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Lastacaft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu - Silmäallergiapotilaiden vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmän pintasairausindeksi Siitepölymäärän oireiden korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Starx Research Center, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Jayesh Kanuga, MD, Starx Research Center, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID IIT- 000373

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa