Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyczne badanie wpływu leczenia alergii na oczy ((OAT-PIT))

29 maja 2013 zaktualizowane przez: Jayesh G. Kanuga, M.D., Starx Research Center, LLC

Ocena wpływu leczenia alergii oczu na pacjentów stosujących środki okulistyczne (lub nieleczonych) w porównaniu z alkaftadyną (Lastacaft™)

Zbadanie wpływu alkaftadyny na pacjentów leczonych innymi okulistycznymi środkami okulistycznymi (lub specyficznym miejscowym leczeniem okulistycznym) w warunkach ambulatoryjnych podspecjalistycznych alergologów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu leczenia alergii oczu na pacjentów stosujących środki okulistyczne (lub nieleczonych) w porównaniu z alkaftadyną (Lastacaft™)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
        • Rekrutacyjny
        • STARx Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jayesh Kanuga, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ligaya Centeno, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ruby Reyes, MD
        • Pod-śledczy:
          • Leonard Bielory, MD
      • Springfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07081
        • Rekrutacyjny
        • STARx
        • Pod-śledczy:
          • Leonard Bielory, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci w wieku 18 lat i starsi z sezonowymi lub całorocznymi postaciami alergicznego zapalenia spojówek w wywiadzie i pozytywnym wynikiem testu skórnego na sezonowe alergeny wziewne
  2. Całkowita ocena objawów ocznych (TOSS) w dniu rejestracji 4 lub więcej.
  3. mają alergiczne objawy oczne w ciągu ostatniego tygodnia, w przypadku których są leczone środkami okulistycznymi lub nie były leczone.
  4. Są chętni/zdolni do przestrzegania instrukcji badacza i jego/jej personelu badawczego.

  5. Mieć podpisaną zgodę zatwierdzoną przez instytucjonalną komisję rewizyjną lub niezależną komisję etyczną.

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna infekcja oka;
  2. Historia odwarstwienia siatkówki, neuropatii cukrzycowej lub jakiejkolwiek postępującej choroby siatkówki;
  3. Interwencja chirurgiczna oka w ciągu trzech (3) miesięcy przed wizytą 1 lub zaplanowana w trakcie badania.
  4. Historia niestabilnej lub niekontrolowanej choroby dowolnego rodzaju.
  5. Ciąża lub laktacja;
  6. Mają znaną nadwrażliwość tp LASTACAFT™ (alkaftadyna) -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Alkaftadyna
osoba poddana leczeniu okulistycznemu z powodu alergii oczu lub żadne leczenie nie zostanie rozpoczęte Alcaftadyna 0,25% (badany lek) - 1 kropla do każdego oka dziennie przez 1-2 tygodnie
Lek: Alkaftadyna
Alcaftadyna 0,25% jeden dorp do każdego oka dziennie przez 1-2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Lastacaft

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu na jakość życia pacjenta z alergią na oczy
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik choroby powierzchni oka Korelacja liczby pyłków korelacja objawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Starx Research Center, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Jayesh Kanuga, MD, Starx Research Center, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID IIT- 000373

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj