Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjenallergibehandling Praktisk effektforsøg ((OAT-PIT))

29. maj 2013 opdateret af: Jayesh G. Kanuga, M.D., Starx Research Center, LLC

For at vurdere virkningen af ​​øjenallergibehandling på patienter, der bruger et øjenmiddel (eller ingen behandling) versus Alcaftadin (Lastacaft™)

At studere virkningen af ​​alcaftadin hos patienter behandlet med andre optalmiske øjenmidler (eller specifik topisk oftalmisk behandling) i en ambulant allergisubspecialist.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere virkningen af ​​øjenallergibehandling på patienter, der bruger et øjenmiddel (eller ingen behandling) versus alcaftadin (Lastacaft™)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08820
        • Rekruttering
        • STARx Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jayesh Kanuga, MD
        • Underforsker:
          • Ligaya Centeno, MD
        • Underforsker:
          • Ruby Reyes, MD
        • Underforsker:
          • Leonard Bielory, MD
      • Springfield, New Jersey, Forenede Stater, 07081
        • Rekruttering
        • STARx
        • Underforsker:
          • Leonard Bielory, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter på 18 år og ældre med en historie med sæsonbestemte eller flerårige former for allergisk conjunctivitis og hudtest positiv reaktivitet over for sæsonbestemte aeroallergener
  2. Total Ocular Symptom Score (TOSS) på dagen for tilmelding af 4 eller flere.
  3. har haft allergiske øjensymptomer inden for den seneste uge, som de enten er i behandling med oftalmologiske midler for eller ikke har fået behandling for.
  4. Er villig/i stand til at følge instruktionerne fra undersøgelsens investigator og hans/hendes undersøgelsespersonale.

  5. Har underskrevet infrodet samtykke godkendt af Institutional Review Board eller Uafhængig Etisk Komité.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv øjeninfektion;
  2. Anamnese med nethindeløsning, diabetisk neuropati eller enhver progressiv nethindesygdom;
  3. Okulært kirurgisk indgreb inden for tre (3) måneder før besøg 1 eller planlagt under undersøgelsen.
  4. Historie med ustabil eller ukontrolleret sygdom af enhver art.
  5. Graviditet eller amning;
  6. Har en kendt overfølsomhed tp LASTACAFT™ (alcaftadin) -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alcaftadin
forsøgsperson på en øjenallergibehandling eller ingen behandling vil blive påbegyndt med Alcaftadin 0,25 % (undersøgelsesmiddel) - 1 dråbe hvert øje dagligt i 1-2 uger
Medicin: Alcaftadin
Alcaftadin 0,25% én dorp hvert øje dagligt i 1-2 uger.
Andre navne:
  • Lastacaft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet- Øjenallergi Patient Impact Spørgeskema
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ocular Surface Disease Index Pollental korrelation af symptomer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Starx Research Center, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jayesh Kanuga, MD, Starx Research Center, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2013

Først opslået (SKØN)

11. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID IIT- 000373

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk konjunktivitis

Kliniske forsøg med Alcaftadin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner