Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ögonallergibehandling Praktisk effektprövning ((OAT-PIT))

29 maj 2013 uppdaterad av: Jayesh G. Kanuga, M.D., Starx Research Center, LLC

För att bedöma effekten av behandling med ögonallergi på patienter som använder ett oftalmiskt medel (eller ingen behandling) kontra alkaftadin (Lastacaft™)

Att studera effekten av alkaftadin hos patienter som behandlas med andra ögonläkemedel (eller specifik topikal oftalmisk behandling) i en poliklinisk miljö för allergisubspecialister.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bedöma effekten av ögonallergibehandling på patienter som använder ett oftalmiskt medel (eller ingen behandling) jämfört med alkaftadin (Lastacaft™)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08820
        • Rekrytering
        • STARx Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jayesh Kanuga, MD
        • Underutredare:
          • Ligaya Centeno, MD
        • Underutredare:
          • Ruby Reyes, MD
        • Underutredare:
          • Leonard Bielory, MD
      • Springfield, New Jersey, Förenta staterna, 07081
        • Rekrytering
        • STARx
        • Underutredare:
          • Leonard Bielory, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter 18 år och äldre med en historia av säsongsbetonade eller fleråriga former av allergisk konjunktivit och hudtestar positiv reaktivitet mot säsongsbetonade aeroallergener
  2. Total Ocular Symptom Score (TOSS) på dagen för registrering av 4 eller fler.
  3. har allergiska ögonsymtom under den senaste veckan som de antingen behandlar med ögonläkemedel eller inte har fått någon behandling.
  4. Är villig/kan följa instruktioner från studieutredaren och hans/hennes studiepersonal.

  5. Har undertecknat infromed samtycke godkänt av institutionell granskningsnämnd eller oberoende etisk kommitté.

    -

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv ögoninfektion;
  2. Anamnes med näthinneavlossning, diabetisk neuropati eller någon progressiv näthinnesjukdom;
  3. Okulärkirurgisk intervention inom tre (3) månader före besök 1 eller planerad under studien.
  4. Historik om instabil eller okontrollerad sjukdom av någon art.
  5. Graviditet eller amning;
  6. Har en känd överkänslighet tp LASTACAFT™ (alkaftadin) -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Alkaftadin
patienten på någon ögonallergibehandling eller ingen behandling påbörjas med Alcaftadine 0,25 % (studieläkemedlet) - 1 droppe varje öga dagligen i 1-2 veckor
Läkemedel: Alkaftadin
Alcaftadine 0,25% en dos varje öga dagligen i 1-2 veckor.
Andra namn:
  • Lastacaft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet- Ögonallergi Patient Impact Questionnaire
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Okulär yta sjukdom Index Pollen Count korrelation av symtom
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Starx Research Center, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Jayesh Kanuga, MD, Starx Research Center, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID IIT- 000373

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk konjunktivit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera