女性がんにおける性機能スケールの検証
2014年3月18日 更新者：Sang-Yoon Park、National Cancer Center, Korea
がん患者のFSFI(女性性機能指数)-K、FSFI-6項目および性機能の質(QSF)の韓国語バージョンを検証します。
調査の概要
詳細な説明
韓国版アンケートの内部一貫性と妥当性を評価することを目的とした研究の観察的な性質のため、正式なサンプルサイズと検出力の計算は実行されませんでした。 被験者あたりの観察値 (項目) の数が 4 ～ 6 の場合、ベースライン ICC の 30% からクラス内相関が 10% 増加し、検出力が 85%、タイプ I 過誤率が 5% であることを示すには、およそ 152 ～ 199 人の患者が必要となります。 サンプル サイズは、この計算と実際的な考慮事項に基づいて決定されました。
予備研究は 30 名 (参考人を含む) を対象に実施され、本研究は 1100 名 (各グループ 200 名から 10% の脱落者を考慮) を対象として実施されます。健康な女性。 患者数は合計1130人。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gyeonggi-do
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Goyang、Gyeonggi-do、大韓民国
- 募集
- National Cancer Center
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コンタクト：
- irb
- メール：irb@ncc.re.kr
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主任研究者：
- Sang-Yoon Park
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
韓国在住の成人女性約1130人
説明
包含基準:
健康な女性
- がんの既往歴のない女性
- 最新のリンク時点で癌は発生していない
- 18歳以上
- 韓国語を話し、読むことができる
- 3ヶ月以内の性行為。
女性のがん患者
- 婦人科がんまたは乳がんの既往歴
- 18歳以上
- 韓国語を話し、読むことができる
- 3ヶ月以内の性行為。
除外基準:
- アンケートに回答できない女性。
- 調査への参加を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セクシュアリティ
時間枠：2～4週間
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2～4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月18日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NCCNCS-12-685
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