Validierung der Sexualfunktionsskala bei weiblichem Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund des Beobachtungscharakters der Studie, die darauf abzielt, die interne Konsistenz und Gültigkeit der koreanischen Version des Fragebogens zu bewerten, wurden keine formalen Berechnungen der Stichprobengröße und der Aussagekraft durchgeführt. Wenn die Anzahl der Beobachtungen (Items) pro Proband zwischen 4 und 6 liegt, müssen etwa 152–199 Patienten einen 10 %igen Anstieg der Intraklassenkorrelation gegenüber dem ICC-Ausgangswert von 30 % mit 85 % Trennschärfe und 5 % Typ-I-Fehlerrate aufweisen. Auf Grundlage dieser Berechnung und praktischer Überlegungen wurde die Stichprobengröße ermittelt.
Die Pilotstudie wird auf der Grundlage von 30 Personen (einschließlich Referenz) durchgeführt, und die Hauptstudie wird 1100 Personen umfassen (unter Berücksichtigung von 10 % Abbrecher von 200 Personen in jeder Gruppe) und Krebsart (Eierstock, Gebärmutterhals, Gebärmutterschleimhaut und Brust) und gesunde Frau. Insgesamt 1130 Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- National Cancer Center
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Kontakt:
- irb
- E-Mail: irb@ncc.re.kr
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Hauptermittler:
- Sang-Yoon Park
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Frauen
- Frau ohne Krebsgeschichte
- Krebsfrei seit der letzten Verknüpfung
- Mindestens 18 Jahre alt
- Kann Koreanisch sprechen und lesen
- Sexuelle Aktivität innerhalb von 3 Monaten.
Krebspatientin
- Vorgeschichte von gynäkologischem Krebs oder Brustkrebs
- Mindestens 18 Jahre alt
- Kann Koreanisch sprechen und lesen
- Sexuelle Aktivität innerhalb von 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die die Fragebögen nicht ausfüllen können.
- Verweigern Sie die Teilnahme an der Umfrage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sexualität
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
2-4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NCCNCS-12-685
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