Validación de la Escala de Función Sexual en Cáncer Femenino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Debido a la naturaleza observacional del estudio cuyo objetivo es evaluar la consistencia interna y la validez de la versión coreana del Cuestionario, no se realizaron cálculos formales del tamaño de la muestra ni del poder estadístico. Cuando el número de observaciones (elementos) por sujeto varía de 4 a 6, se requieren aproximadamente 152-199 pacientes para mostrar un aumento del 10 % en la correlación intraclase desde el ICC inicial del 30 % con una potencia del 85 % y una tasa de error de tipo I del 5 %. El tamaño de la muestra se determinó en base a este cálculo y consideraciones prácticas.
El estudio piloto se realizará en base a 30 personas (incluir referencia), y el estudio principal incluirá a 1100 personas (considerando el 10% de abandono de 200 personas en cada grupo) tipo de cáncer (ovario, cuello uterino, endometrio y mama) y hembra sana. Total 1130 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Reclutamiento
- National Cancer Center
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Contacto:
- irb
- Correo electrónico: irb@ncc.re.kr
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Investigador principal:
- Sang-Yoon Park
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres sanas
- Mujer sin antecedentes de cáncer
- Libre de cáncer a partir de la vinculación más reciente
- Al menos 18 años de edad
- Capaz de hablar y leer coreano
- Actividad sexual dentro de los 3 meses.
Paciente de cáncer femenino
- Antecedentes de cáncer ginecológico o de mama.
- Al menos 18 años de edad
- Capaz de hablar y leer coreano
- Actividad sexual dentro de los 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no pueden completar los cuestionarios.
- Negarse a participar en la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sexualidad
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
|
2-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NCCNCS-12-685
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