Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szexuális funkció skála érvényesítése női rákban

2014. március 18. frissítette: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
A rákos betegek koreai nyelvű FSFI (Female Sexual Function Index)-K, FSFI - 6 item és Quality of Sexual Function (QSF) verziójának érvényesítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kérdőív koreai változatának belső konzisztenciájának és érvényességének értékelésére irányuló vizsgálat megfigyeléses jellege miatt formális mintaméret- és teljesítményszámításra nem került sor. Ha az alanyonkénti megfigyelések (elemek) száma 4 és 6 között van, nagyjából 152-199 betegnek kell 10%-os növekedést mutatnia az osztályon belüli korrelációban a kiindulási ICC 30%-hoz képest 85%-os teljesítménnyel és 5%-os I. típusú hibaaránnyal. E számítás és gyakorlati megfontolások alapján került meghatározásra a mintanagyság.

A kísérleti vizsgálatot 30 fő részvételével végezzük (beleértve a referenciát is), a fő vizsgálatban pedig 1100 főt (tekintve a 200 főből 10%-os lemorzsolódást minden csoportban) ráktípusra (petefészek, méhnyak, méhnyálkahártya és emlő) és egészséges nőstény. Összesen 1130 beteg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • National Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sang-Yoon Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 1130 felnőtt nő él Koreában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nők

    • Nő, akinek a kórtörténetében nincs rák
    • A legutóbbi kapcsolat alapján rákmentes
    • Legalább 18 éves
    • Tud beszélni és olvasni koreaiul
    • Szexuális tevékenység 3 hónapon belül.

  • Női rákos beteg

    • Nőgyógyászati ​​vagy emlőrák anamnézisében
    • Legalább 18 éves
    • Tud beszélni és olvasni koreaiul
    • Szexuális tevékenység 3 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik nem tudják kitölteni a kérdőíveket.
  • A felmérésben való részvétel elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
nemiség
Időkeret: 2-4 hét
2-4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Center, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCCNCS-12-685

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel