Validação da Escala de Função Sexual no Câncer Feminino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Devido à natureza observacional do estudo que visa avaliar a consistência interna e a validade da versão coreana do Questionário, não foram realizados cálculos formais de tamanho de amostra e poder. Quando o número de observações (itens) por sujeito varia de 4 a 6, cerca de 152-199 pacientes são necessários para mostrar um aumento de 10% na correlação intraclasse do ICC basal de 30% com poder de 85% e taxa de erro tipo I de 5%. O tamanho da amostra foi determinado com base nesse cálculo e em considerações práticas.
O estudo piloto será realizado com base em 30 pessoas (incluindo referência), e o estudo principal incluirá 1100 pessoas (considerando 10% de abandono de 200 pessoas em cada grupo) tipo de câncer (ovário, colo do útero, endométrio e mama) e fêmea saudável. Total de 1130 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Recrutamento
- National Cancer Center
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Contato:
- irb
- E-mail: irb@ncc.re.kr
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Investigador principal:
- Sang-Yoon Park
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres saudáveis
- Mulher sem histórico de câncer
- Livre de câncer a partir da ligação mais recente
- Pelo menos 18 anos de idade
- Capaz de falar e ler coreano
- Atividade sexual dentro de 3 meses.
paciente com câncer feminino
- Histórico de câncer ginecológico ou de mama
- Pelo menos 18 anos de idade
- Capaz de falar e ler coreano
- Atividade sexual dentro de 3 meses.
Critério de exclusão:
- Mulheres que não conseguem preencher os questionários.
- Recuse-se a participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sexualidade
Prazo: 2-4 semanas
|
2-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NCCNCS-12-685
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