- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01809405
여성 암의 성기능 척도 검증
2014년 3월 18일 업데이트: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
암환자의 FSFI(Female Sexual Function Index)-K, FSFI - 6 항목 및 한국어 성기능의 질(QSF) 버전을 검증한다.
연구 개요
상세 설명
한국어판 설문지의 내적 일관성과 타당도를 평가하기 위한 연구의 관찰적 특성으로 인해 공식적인 표본 크기와 검정력 계산은 수행되지 않았습니다. 피험자당 관찰(항목) 수가 4에서 6 범위인 경우 대략 152-199명의 환자는 85% 검정력 및 5% 유형 I 오류율로 기준 ICC 30%에서 클래스 내 상관관계가 10% 증가했음을 보여야 합니다. 샘플 크기는 이 계산과 실제적인 고려 사항을 기반으로 결정되었습니다.
파일럿 스터디는 30명(참고문헌 포함)을 기준으로 진행되며 본 연구는 1100명(각 그룹 200명에서 10% 탈락 고려)의 암 유형(난소, 자궁경부, 자궁내막, 유방)과 건강한 여성. 총 1130명의 환자.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sang-Yoon Park
- 이메일: parksang@ncc.re.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Myong Cheol Lim
- 이메일: mclim@ncc.re.kr
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, 대한민국
- 모병
- National Cancer Center
-
연락하다:
- irb
- 이메일: irb@ncc.re.kr
-
수석 연구원:
- Sang-Yoon Park
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
한국에 거주하는 성인 여성 약 1130명
설명
포함 기준:
건강한 여성
- 암 병력이 없는 여성
- 가장 최근 연결 기준으로 암이 없음
- 만 18세 이상
- 한국어 말하기 및 읽기 가능
- 3개월 이내의 성행위.
여성 암 환자
- 부인과 또는 유방암의 병력
- 만 18세 이상
- 한국어 말하기 및 읽기 가능
- 3개월 이내의 성행위.
제외 기준:
- 설문지를 작성할 수 없는 여성.
- 설문조사 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
성별
기간: 2-4주
|
2-4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCCNCS-12-685
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