Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av sexuell funktionsskala vid kvinnlig cancer

18 mars 2014 uppdaterad av: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
För att validera FSFI (Female Sexual Function Index)-K, FSFI - 6 och Quality of Sexual Function (QSF) versionen på koreanska för cancerpatienterna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På grund av studiens observationskaraktär som syftar till att utvärdera den interna konsekvensen och giltigheten hos den koreanska versionen av frågeformuläret, utfördes inte formella beräkningar av urvalsstorlek och effekt. När antalet observationer (objekt) per försöksperson varierar från 4 till 6, måste ungefär 152-199 patienter visa 10 % ökning i intraklasskorrelation från baslinje ICC på 30 % med 85 % effekt och 5 % typ I felfrekvens. Urvalsstorleken bestämdes utifrån denna beräkning och praktiska överväganden.

Pilotstudien kommer att utföras baserat på 30 personer (inkludera referens), och huvudstudien kommer att omfatta 1100 personer (med tanke på 10 % avhopp från 200 personer i varje grupp) cancertyp (äggstockar, livmoderhals, endometrium och bröst) och frisk kvinna. Totalt 1130 patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sang-Yoon Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 1130 vuxna kvinnor som bor i Korea

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor

    • Kvinna utan historia av cancer
    • Cancerfri från och med den senaste kopplingen
    • Minst 18 år
    • Kunna tala och läsa koreanska
    • Sexuell aktivitet inom 3 månader.

  • Kvinnlig cancerpatient

    • Historik av gynekologisk cancer eller bröstcancer
    • Minst 18 år
    • Kunna tala och läsa koreanska
    • Sexuell aktivitet inom 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte kan fylla i frågeformulären.
  • Vägra att delta i undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sexualitet
Tidsram: 2-4 veckor
2-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NCCNCS-12-685

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera