Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация шкалы половых функций у женщин, страдающих раком

18 марта 2014 г. обновлено: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea

Подтвердить FSFI (индекс женской сексуальной функции)-K, FSFI - 6 пункт и версию качества сексуальной функции (QSF) на корейском языке для больных раком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Из-за наблюдательного характера исследования, которое направлено на оценку внутренней согласованности и достоверности корейской версии вопросника, формальные расчеты размера выборки и мощности не проводились. Когда количество наблюдений (элементов) на одного субъекта колеблется от 4 до 6, требуется примерно 152–199 пациентов, чтобы показать 10%-ное увеличение внутриклассовой корреляции по сравнению с исходным ICC на 30% с мощностью 85% и частотой ошибок I типа 5%. Размер выборки был определен на основе этого расчета и практических соображений.

Пилотное исследование будет проведено на 30 человек (включая ссылку), а основное исследование будет включать 1100 человек (с учетом 10% отсева из 200 человек в каждой группе) с типом рака (яичник, шейка матки, эндометрий и грудь) и здоровая самка. Всего 1130 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Sang-Yoon Park
Электронная почта: parksang@ncc.re.kr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Myong Cheol Lim
Электронная почта: mclim@ncc.re.kr

Места учебы

Корея, Республика
- Gyeonggi-do
  - Goyang, Gyeonggi-do, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - National Cancer Center
    - Контакт:
      
      irb
      
      Электронная почта: irb@ncc.re.kr
    - Главный следователь:
      
      Sang-Yoon Park

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В Корее проживает около 1130 взрослых женщин.

Описание

Критерии включения:

Здоровые женщины
- Женщина без рака в анамнезе
- Отсутствие рака на момент последней связи
- Не моложе 18 лет
- Умение говорить и читать по-корейски
- Половая активность в течение 3 мес.
Женский больной раком
- История гинекологического рака или рака молочной железы
- Не моложе 18 лет
- Умение говорить и читать по-корейски
- Половая активность в течение 3 мес.

Критерий исключения:

Женщины, которые не могут заполнить анкеты.
Отказаться от участия в опросе.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
сексуальность Временное ограничение: 2-4 недели	2-4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Center, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

NCCNCS-12-685

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .