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Convalida della scala della funzione sessuale nel cancro femminile

18 marzo 2014 aggiornato da: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
Convalidare la versione FSFI (Female Sexual Function Index)-K, FSFI - 6 item e Quality of Sexual Function (QSF) in lingua coreana dei pazienti oncologici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

A causa della natura osservativa dello studio che mira a valutare la coerenza interna e la validità della versione coreana del questionario, non sono stati eseguiti calcoli formali della dimensione del campione e della potenza. Quando il numero di osservazioni (item) per soggetto varia da 4 a 6, a circa 152-199 pazienti è richiesto di mostrare un aumento del 10% nella correlazione intraclasse dall'ICC basale del 30% con una potenza dell'85% e un tasso di errore di tipo I del 5%. La dimensione del campione è stata determinata sulla base di questo calcolo e considerazioni pratiche.

Lo studio pilota sarà eseguito sulla base di 30 persone (includere riferimento) e lo studio principale includerà 1100 persone (considerando il 10% di abbandono da 200 persone in ciascun gruppo) tipo di cancro (ovaio, cervice, endometrio e seno) e femmina sana. Totale 1130 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • National Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sang-Yoon Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Circa 1130 donne adulte che vivono in Corea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane

    • Femmina senza storia di cancro
    • Libero dal cancro a partire dal collegamento più recente
    • Almeno 18 anni di età
    • In grado di parlare e leggere il coreano
    • Attività sessuale entro 3 mesi.

  • Paziente di cancro femminile

    • Storia di cancro ginecologico o al seno
    • Almeno 18 anni di età
    • In grado di parlare e leggere il coreano
    • Attività sessuale entro 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Donne che non riescono a completare i questionari.
  • Rifiuta di partecipare al sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sessualità
Lasso di tempo: 2-4 settimane
2-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCNCS-12-685

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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