Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalisten toimintojen asteikon validointi naisten syövissä

tiistai 18. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
Vahvistaaksesi FSFI (Female Sexual Function Index)-K, FSFI - 6 -kohteen ja Quality of Sexual Function (QSF) -version syöpäpotilaiden korean kielellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyselyn korealaisen version sisäisen johdonmukaisuuden ja validiteetin arvioimiseen tähtäävän tutkimuksen havainnollisen luonteen vuoksi muodollisia otoskoon ja tehon laskelmia ei tehty. Kun havaintojen (kohteiden) määrä koehenkilöä kohden on 4-6, noin 152-199 potilaalta vaaditaan 10 %:n lisäys luokan sisäisessä korrelaatiossa lähtötason ICC:stä 30 % 85 %:n teholla ja 5 %:n tyypin I virhetasolla. Otoskoko määritettiin tämän laskelman ja käytännön näkökohtien perusteella.

Pilottitutkimus tehdään 30 henkilön (mukana referenssi) perusteella, ja päätutkimukseen osallistuu 1100 henkilöä (kunkin ryhmän 200 henkilön keskeyttäminen on 10 %), syöpätyyppiä (munasarja, kohdunkaula, kohdun limakalvo ja rinta) sekä terve nainen. Yhteensä 1130 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sang-Yoon Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 1130 aikuista naista asuu Koreassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset

    • Nainen ilman syöpää
    • Syöpä vapaa viimeisimmästä linkistä
    • Vähintään 18-vuotias
    • Pystyy puhumaan ja lukemaan koreaa
    • Seksuaalinen aktiivisuus 3 kuukauden sisällä.
  • Naispuolinen syöpäpotilas

    • Aiempi gynekologinen tai rintasyöpä
    • Vähintään 18-vuotias
    • Pystyy puhumaan ja lukemaan koreaa
    • Seksuaalinen aktiivisuus 3 kuukauden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät pysty täyttämään kyselyitä.
  • Kieltäytyä osallistumasta kyselyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seksuaalisuutta
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
2-4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCCNCS-12-685

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa