- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01809405
Seksuaalisten toimintojen asteikon validointi naisten syövissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselyn korealaisen version sisäisen johdonmukaisuuden ja validiteetin arvioimiseen tähtäävän tutkimuksen havainnollisen luonteen vuoksi muodollisia otoskoon ja tehon laskelmia ei tehty. Kun havaintojen (kohteiden) määrä koehenkilöä kohden on 4-6, noin 152-199 potilaalta vaaditaan 10 %:n lisäys luokan sisäisessä korrelaatiossa lähtötason ICC:stä 30 % 85 %:n teholla ja 5 %:n tyypin I virhetasolla. Otoskoko määritettiin tämän laskelman ja käytännön näkökohtien perusteella.
Pilottitutkimus tehdään 30 henkilön (mukana referenssi) perusteella, ja päätutkimukseen osallistuu 1100 henkilöä (kunkin ryhmän 200 henkilön keskeyttäminen on 10 %), syöpätyyppiä (munasarja, kohdunkaula, kohdun limakalvo ja rinta) sekä terve nainen. Yhteensä 1130 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- irb
- Sähköposti: irb@ncc.re.kr
-
Päätutkija:
- Sang-Yoon Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet naiset
- Nainen ilman syöpää
- Syöpä vapaa viimeisimmästä linkistä
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy puhumaan ja lukemaan koreaa
- Seksuaalinen aktiivisuus 3 kuukauden sisällä.
Naispuolinen syöpäpotilas
- Aiempi gynekologinen tai rintasyöpä
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy puhumaan ja lukemaan koreaa
- Seksuaalinen aktiivisuus 3 kuukauden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät pysty täyttämään kyselyitä.
- Kieltäytyä osallistumasta kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seksuaalisuutta
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCNCS-12-685
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .