Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van seksuele functieschaal bij vrouwelijke kanker

18 maart 2014 bijgewerkt door: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
Om de FSFI (Female Sexual Function Index)-K, FSFI - 6 item en Quality of Sexual Function (QSF) versie in de Koreaanse taal van de kankerpatiënten te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de observationele aard van de studie, die gericht is op het evalueren van de interne consistentie en validiteit van de Koreaanse versie van de vragenlijst, werden er geen formele steekproefomvang- en powerberekeningen uitgevoerd. Wanneer het aantal observaties (items) per proefpersoon varieert van 4 tot 6, zijn ongeveer 152-199 patiënten nodig om een ​​toename van 10% in intraklassecorrelatie ten opzichte van baseline ICC van 30% te laten zien met 85% power en 5% type I foutenpercentage. Op basis van deze berekening en praktische overwegingen is de steekproefomvang bepaald.

De pilootstudie zal worden uitgevoerd op basis van 30 mensen (inclusief referentie), en de hoofdstudie zal 1100 mensen omvatten (rekening houdend met 10% uitval van 200 mensen in elke groep) kankertype (eierstok, baarmoederhals, endometrium en borst) en gezonde vrouw. Totaal 1130 patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Werving
        • National Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang-Yoon Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 1130 volwassen vrouwen wonen in Korea

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwen

    • Vrouw zonder voorgeschiedenis van kanker
    • Kankervrij vanaf de meest recente koppeling
    • Minstens 18 jaar oud
    • Kan Koreaans spreken en lezen
    • Seksuele activiteit binnen 3 maanden.

  • Vrouwelijke kankerpatiënt

    • Geschiedenis van gynaecologische of borstkanker
    • Minstens 18 jaar oud
    • Kan Koreaans spreken en lezen
    • Seksuele activiteit binnen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die de vragenlijsten niet kunnen invullen.
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
seksualiteit
Tijdsspanne: 2-4 weken
2-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NCCNCS-12-685

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren