Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja skali funkcji seksualnych u kobiet z rakiem

18 marca 2014 zaktualizowane przez: Sang-Yoon Park, National Cancer Center, Korea
Aby zweryfikować FSFI (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet) -K, FSFI - 6 pozycji i wersję jakości funkcji seksualnych (QSF) w języku koreańskim pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Ze względu na obserwacyjny charakter badania, którego celem jest ocena wewnętrznej spójności i trafności koreańskiej wersji Kwestionariusza, nie przeprowadzono formalnych obliczeń wielkości próby i mocy. Kiedy liczba obserwacji (pozycji) na pacjenta mieści się w zakresie od 4 do 6, około 152-199 pacjentów musi wykazać 10% wzrost korelacji wewnątrzklasowej od wartości wyjściowej ICC wynoszącej 30% z mocą 85% i współczynnikiem błędów typu I wynoszącym 5%. Liczebność próby określono na podstawie tych obliczeń i względów praktycznych.

Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na 30 osobach (łącznie z referencjami), a badanie główne obejmie 1100 osób (biorąc pod uwagę 10% rezygnacji z 200 osób w każdej grupie) typu raka (jajnika, szyjki macicy, endometrium i piersi) oraz zdrowa samica. Łącznie 1130 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sang-Yoon Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 1130 dorosłych kobiet mieszkających w Korei

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety

    • Kobieta bez historii raka
    • Wolny od raka od ostatniego powiązania
    • Co najmniej 18 lat
    • Potrafi mówić i czytać po koreańsku
    • Aktywność seksualna w ciągu 3 miesięcy.

  • Pacjentka z rakiem

    • Historia raka ginekologicznego lub piersi
    • Co najmniej 18 lat
    • Potrafi mówić i czytać po koreańsku
    • Aktywność seksualna w ciągu 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy.
  • Odmów udziału w ankiecie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
seksualność
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
2-4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCNCS-12-685

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj